P政策ポータルPOLICY PORTALウォッチ ☆
厚生労働省医政局長衆議院
総発言数
519 件
直近の所属会派
—
直近の役職
厚生労働省医政局長
直近の発言日
2017/05/24

政策テーマ別の発言量

テーマ代表語との共起件数

※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。

よく発言している会議

直近 100 件の標本
  • 厚生労働委員会100 件・100%

※ 全 519 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。

発言履歴

519 件中 20 件を表示
厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/24

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第22号

○武田政府参考人 お答えいたします。 一般用医薬品をネットで販売を行う際には、例えば、ホームページにおいて、販売を行う薬剤師等の氏名を表示するなど、医薬品医療機器法の基準を遵守する必要がありますけれども、制度改正により新規に参入した事業者ということを特定して集計をするというのは、把握困難ではございますけれども、平成二十八年三月末現在で、販売サイト数は千八百三十五サイトあるものと承知をしております。 このうち、特徴ということでございますが…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/24

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第22号

○武田政府参考人 恐れ入ります。 私ども、インターネット販売を行う店舗数、サイト数、ともに把握をしているところでございます。 平成二十六年六月からこの新しい制度は始まっておりまして、その直後の数字は、店舗数で千三十九、サイト数で千三百九十。直近の数字は、先ほど答弁申し上げましたように、サイト数が千八百三十五でありますが、店舗数は千二百五十六でございます。 この店舗数とサイト数の差につきましては、一つの店舗でありましても複数のサイトに掲載…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/24

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第22号

○武田政府参考人 ただいま御指摘もございました、医薬品医療機器法に基づく承認を受けていない医薬品の販売などもございますので、こういったものにつきましては、国民の保健衛生上の危害防止のために必要な取り締まりを行っているところでございます。 特に近年は、インターネットの普及に伴いまして、インターネット上での無承認、無許可医薬品の販売などにつきましては、やはり増加をしているというふうに認識をしておりますので、監視の必要性は高まっているというふ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/19

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第21号

○武田政府参考人 遺伝子検査の質の確保のためには、医療機関などで実施される検査体制の整備、検査に用いられる検査キットやパネル、今御指摘いただきましたものにつきましても、性能や品質の担保が非常に重要であるというふうに考えてございます。 これらの検査キット、パネルにつきましては、先般のゲノム情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォースの取りまとめの中におきましても、「ゲノム医療に用いる検査キット及び検査機器については、疾病の診断等に用いるこ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/17

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第20号

○武田政府参考人 ただいま御指摘ございましたように、C型肝炎救済特別措置法に基づく給付を受けるための、製剤投与の事実等の事実関係の確認につきましては、カルテなど医療記録がない場合でありましても、医師の証言などさまざまな証拠を総合して、裁判所で判断が行われているものでございます。 本年三月末現在の数字でございますが、まず、C型肝炎訴訟におきまして、和解件数をこの三月末現在で集計いたしますと、全体で二千二百七十七件となってございます。 それ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/17

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第20号

○武田政府参考人 これまでの私どもの周知に関する取り組みでございますけれども、先ほど、ホームページにおきまして、事実認定の場合、カルテなど医療記録がなくても裁判所で判断が行われているという事例などにつきまして、QアンドAの形で紹介をさせていただいておりますけれども、やはり目につく形で周知を図るということで、さまざまな取り組みを行っております。 ことしに入りましても、ヤフーバナー広告でございますとか、厚生労働省ツイッター、フェイスブック、…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/17

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第20号

○武田政府参考人 失礼いたしました。 厚生労働省におきましては、平成十九年度から、全てのフィブリノゲン納入先医療機関に対して書面によるアンケート調査を行っております。その中で、製剤投与の判明者数、投与事実のお知らせ状況の集計に加えまして、各医療機関ごとの診療録等の保管状況の公表を行うとともに、医療機関には、計画的な診療録の精査と、投与事実が判明した方への簡易ウイルス検査の受検勧奨を依頼して、製剤の投与を受けた方の確認の促進に継続的に取り…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/17

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第20号

○武田政府参考人 ただいま御紹介のありました例えばカルテ以外の記録につきましても、例えば、入院診療録でありますとか、手術記録、手術伝票、麻酔記録、こういったところに、フィブリノゲン製剤を使ったという記録が書かれている場合がございます。医療機関を私どもが訪問した際には、こういったところも含めて記録の掘り起こしということを医療機関に依頼しているところでございますし、お話の中にありましたが、例えば患者本人または家族がつけていた記録、それから家…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/05/17

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第20号

○武田政府参考人 ただいま、遺伝子検査に用いる機器、検査キットにつきまして、医薬品医療機器法上の医療機器に該当するのではないかというお尋ねでございます。 DTC遺伝子検査に用いられる機器の一つであるDNAシークエンサーというのがございますけれども、これはもともと、疾病の診断等の用途ということではなく、大学などの研究機関における生物学の研究の用途で開発されたものと承知をしておりまして、それが最近の医学、医療の進歩によりまして、人の診断等に…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 御指摘のMSD社のヘプタバックスでございますが、薬事承認の際に添付文書についても確認をしておりますけれども、この添付文書におきましても、重要な基本的注意におきまして、バイアルのゴム栓にラテックスが含まれており、ラテックスアレルギーの可能性があるため十分注意する旨が記載をされているところでございます。 なお、ラテックスアレルギーにつきましては、添付文書での注意喚起のほか、予防接種法に基づく定期接種においては、予防接種施行…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 ワクチンにつきましては、先ほど申し上げたように、特に注意書きで書いているものもございますけれども、ほかのワクチンにつきまして、どのようなアレルギー関係の成分が含まれているかどうかにつきましては、少し精査をさせていただきたいと思います。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 アレルギー物質につきましてはさまざまなものがございますので、特定をした上での一覧につきましては検討させていただきたいと思います。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 先ほど申し上げましたが、アレルギーを起こす関係の成分につきまして、特定した上で整理をさせていただきたいと思います。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 当時のサーバリックスにつきましても、添付文書上、「本剤シリンジのキャップ及びプランジャーには天然ゴム(ラテックス)が含まれている。ラテックス過敏症のある被接種者においては、アレルギー反応があらわれる可能性があるため十分注意すること。」このように記載されておりまして、これで注意を促していたということでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 ただいま申し上げましたように、添付文書上の重要な基本的注意に記載をし、ラテックス過敏症のある被接種者ではアレルギー反応に十分注意するよう注意喚起をしていたところでございます。また、予防接種法に基づく予防接種施行規則などにおきましても注意喚起が求められていたというふうに認識をしております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 このワクチンそのものにつきましては、発売当初は容器のキャップなどにラテックスが使用されておりましたけれども、平成二十三年にラテックスを含まない材質への変更が行われたというふうに承知をしております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 先ほど申し上げましたとおり、平成二十三年にラテックスを含まない材質への変更が行われたものでございますけれども、この材質変更につきましては、ラテックスアレルギーの懸念ということではなく、GSK社、この企業におきまして商業上の理由で行ったものというふうに承知をしておりまして、ラテックスを使用していた製剤の回収などについては行われていないということでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 お答えいたします。 サーバリックスにつきましては、市販されて以降、平成二十八年十一月までに約二百五十九万人に接種されていると推定をされておりますが、これまでにアナフィラキシーが疑われる重篤な症例につきましては約六十件報告をされているところでございます。 しかしながら、この中で、原因がラテックスと明示的に疑われる報告はないというふうに承知をしております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 ラテックス、それからラテックスと交差反応のある果物にアレルギーを持つ方が、ラテックスが使用されていたサーバリックスの接種を受けた場合にアレルギー反応を起こす可能性につきましては、可能性自体は否定できないところでございます。 そのため、私どもといたしましては、その副反応の状況について報告をとっているところでございまして、その後の、市販されて以降の重篤な症例につきましては、先ほど述べたように、約六十件、そのうち、原因がラテ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2017/04/28

第193回 衆議院 厚生労働委員会 第18号

○武田政府参考人 添付文書上の注意喚起につきましては、酵母アレルギーに関しましては、HPVワクチンに関して、酵母アレルギーのある方における重篤な副反応疑い報告がないということから、添付文書上、重要な記載事項ということで書いてはおりませんけれども、先ほど健康局長から答弁されましたように、実際の接種に際しましては予診などで注意を促しているということでございます。