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厚生労働省医薬・生活衛生局長参議院衆議院
総発言数
570
直近の所属会派
直近の役職
厚生労働省医薬・生活衛生局長
直近の発言日
2021/03/12

政策テーマ別の発言量

テーマ代表語との共起件数

※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。

よく発言している会議

直近 100 件の標本
  • 厚生労働委員会100 件・100%

※ 全 570 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。

発言履歴

570 20 を表示
厚生労働省医薬・生活衛生局長2021/03/12

204衆議院 厚生労働委員会 第4号

○鎌田政府参考人 御指摘の接種する医師に対しての情報提供でございますが、ファイザー社の方におきまして、このような適正使用ガイドというものを作成しております。その中に、よくある御質問というところに、本製剤の成分等の注意喚起において、先ほど先生がおっしゃったように、本剤はPEGを含有しており、このPEGは浸透圧性下剤の主要な成分であり、結腸内視鏡の前処置、多くの医薬品の不活性成分や安定剤、そして薬剤の治療を改善するためのプロセスで用いられる…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2021/02/26

204衆議院 予算委員会第五分科会 第2号

○鎌田(光)政府参考人 今、副大臣の方から申し上げましたファイザー社のワクチンにつきましては、二回接種で、三週間間隔でということで承認しているところでございます。それについて、健康局のお出ししている手引におきましてもそういった旨をお知らせいたしまして、通常、三週間間隔で自治体の方にも接種体制を築くようお願いしているところでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2021/02/26

204衆議院 予算委員会第五分科会 第2号

○鎌田(光)政府参考人 大変失礼いたしました。 効果につきましては、まだ開発されて間もないものですから、どのくらいその抗体価が持続するかということにつきましては情報、データはございませんが、論文等によりますと、三か月程度は続くのではないかというデータが出されているところでございます。大変失礼いたしました。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2021/02/25

204衆議院 予算委員会第五分科会 第1号

○鎌田政府参考人 御指摘のアビガンでございますが、申請が時間がかかったのではないかということでございますけれども、簡単に申し上げますと、治験を開始したのが三月三十一日でございまして、そして、それから、患者さんが少ないとなかなか治験の組入れが進まないということで、治験の組入れが終わったのが八月でございまして、申請が十月でございました。 それから我々の方で審査をいたしまして、やはり、アビガンの特性からしまして、軽症ですとか、データがございま…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2021/02/12

204衆議院 予算委員会 第9号

○鎌田政府参考人 レムデシビルにつきましては、今先生御指摘のように、千名強の国際共同治験、これはいわゆる二重盲検試験で行うわけでございますが、それにおきまして一定の効果が認められ、また、アメリカにおいて緊急使用許可が出たことを踏まえまして、先生おっしゃるように、五月初旬に日本においても特例承認いたしたところでございます。 また、アビガンにつきましては、お話しのように観察研究はなされており、先ほど健康局長から申し上げましたとおり、一定の症…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2021/02/12

204衆議院 予算委員会 第9号

○鎌田政府参考人 レムデシビルの適応拡大について御説明申し上げます。 レムデシビルにつきましては、御指摘のとおり、中等症につきまして、様々な研究などから一定の効果があるということで申請がございましたので、薬事・食品衛生審議会の方でそれについて審議した結果、妥当であるとの結論を得ましたので、適応を拡大したところでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) 得られた情報、企業の情報でございますけれども、海外において行われている治験におきましては妊婦は対象になっていないと把握しております。それから、アストラゼネカ社、ファイザー社、モデル社については、いずれも妊婦については治験でも除外されております。また、国内においても対象となっていないというふうに聞いております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) 可能性というお尋ねに対してですが、そこは正直お答えできないことは御理解いただきたいと思います。 一般論といたしましては、医薬品の効能、効果、それから用法、用量などは治験のデータなどによって判断し、リスク・ベネフィット・バランスなども評価して設定されております。 通常、妊婦については治験の組入れから対象から除外されております。その場合、使用上の注意を行った上で、成人の効能、効果、用法、用量の範囲、承認の範囲内で…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) お答えいたします。 委員からも御指摘ございましたように、一般的に治験におきましては、基礎疾患を有する者、それから特殊な背景を有する方につきましては除外基準というふうに設定されておりまして十分なデータが得られない可能性がございますが、リスク、ベネフィットを考慮し、様々なデータから対象とすることもあり得まして、その場合には、より慎重に投与すべきという判断も併せてなされると思います。 このため、そうした場合には、添…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) 済みません、先ほどの答弁と同じでございますけれども、治験では除外基準に設けられておりますけれども、その場合でも様々なデータから対象かどうか、とすることを考慮いたしますが、また、先ほど申し上げましたように、承認、販売後の調査により情報収集も行っていきます。そして、そうした情報収集を行いながら適切に評価、確認するということを考えております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) まず、個別具体の事例についてはお答えを差し控えさせていただきますが、一般的にワクチンの治験では、元々抗体のある方はスクリーニングから、対象から除外されております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) 御指摘のモデルナ社につきましては、今先生から御紹介がありましたとおりで、国内治験を開始したという情報はないと承知しております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) モデルナ社のワクチンにつきましては、武田薬品がその国内での治験を実施する予定であるというようなことは伺っているところでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) 国内治験を開始する予定であるというふうに言っております。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) お尋ねの米国のEUAでございますが、エマージェンシー・ユース・オーソライゼーションといいまして、先生おっしゃったように、緊急使用許可と訳しております。すなわち、承認とは異なると、通常の承認とは異なるという位置付けでございます。 また、実は、そのEUAについての手続については、正直、詳細が公表されておりませんので分かりませんが、まず、米国におきまして保健省の長官などが緊急事態宣言を出して、その後に企業等に対して…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) 日本の特例承認制度でございますが、先生御指摘のように、いわゆる通常の承認と特例承認制度では根拠条文が異なります。 特例承認におきましては、疾病の蔓延防止のための緊急の使用が必要なこと、それから、当該医薬品の使用以外に適切な方法がないこと、そして、海外で販売などが認められていることなどについての要件を満たす医薬品につきまして、承認申請の資料のうち臨床試験以外の資料の提出を猶予するというものでございます。また、こ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/12/01

203参議院 厚生労働委員会 第6号

○政府参考人(鎌田光明君) お尋ねの現在開発中の新型コロナワクチンについてでございますが、各社がそれぞれどんな治験の設計をしているのかですとか、あるいは途中段階の解析結果を公表しているということは存じ上げておりますが、まだ申請もなされておりませんので、個別企業の開発中のワクチンに関する評価、見解につきましては従来から答弁を差し控えているところでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/11/27

203衆議院 厚生労働委員会 第7号

○鎌田政府参考人 先生御指摘のとおり、現在、昨年の薬機法改正において設けられました地域連携薬局などの要件について、来年八月の施行に向けて検討を進めているところでございます。 ちょうど一年前、先生からこの委員会で同様の御指摘がございまして、手前どもの方から、例えば、御指摘の健康サポート薬局につきましても、柔軟化できることは柔軟化するということを申し上げましたし、今回、その健康サポート薬局に加えまして、地域連携薬局というものができましたので…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/11/24

203参議院 厚生労働委員会 第4号

○政府参考人(鎌田光明君) 新型コロナウイルス感染症の治療薬の開発状況でございますが、御案内のとおり、様々、既存薬の転用あるいは新薬の開発など、日本のみならず世界中の企業、研究者の英知を結集して行われているところでございます。 また、海外もそうですが、私どももその承認審査に当たりましては、国民の皆様に一刻でも早くお届けできるよう、優先かつ迅速に行うという方針を出しているところでございます。 他方、先生御指摘のように、新型コロナ治療薬など…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2020/11/24

203参議院 厚生労働委員会 第4号

○政府参考人(鎌田光明君) 薬剤師の皆様におかれましては、医療従事者として国民の命と健康を守るために感染のリスクがある中御対応いただいておりまして、改めて感謝申し上げますし、薬局につきましても、医療提供施設として地域において重要な役割を果たしていることは認識しております。 薬剤師に対しましての慰労金でございますが、医療機関で勤務して患者と接する薬剤師に加えまして、宿泊療養等をする軽症者などを訪問で支援する薬剤師さん、また居宅療養管理指導…