中西明典
会議録に記録された「中西明典」の発言を集計しています。会派・役職は直近の発言から推定した値です。同姓同名の別人が含まれる場合があります。
出典: 国会会議録検索システム API（国立国会図書館） ↗- 総発言数
- 297 件
- 直近の所属会派
- —
- 直近の役職
- 厚生省医薬安全局長
- 直近の発言日
- 1999/07/01
政策テーマ別の発言量
テーマ代表語との共起件数- 医療5 件
- 社会保障・年金5 件
- こども・子育て1 件
- 半導体0 件
- AI0 件
- GX・脱炭素0 件
- 経済安保0 件
- 宇宙0 件
- 農業0 件
- 地方創生0 件
- 防衛0 件
- 防災0 件
- 教育0 件
- デジタル行政0 件
- 労働・賃金0 件
- エネルギー0 件
- 観光・インバウンド0 件
- 住宅・不動産0 件
- スタートアップ0 件
- 通商・貿易0 件
※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。
よく発言している会議
直近 100 件の標本- 厚生委員会30 件・30%
- 国民福祉委員会23 件・23%
- 青少年問題に関する特別委員会16 件・16%
- 決算行政監視委員会7 件・7%
- 予算委員会第四分科会7 件・7%
- 予算委員会6 件・6%
※ 全 297 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。
発言履歴
第145回 衆議院 決算行政監視委員会 第8号
○中西政府委員 薬物乱用対策につきましては、国連においても、乱用薬物の供給面からのアプローチと需要面からのアプローチを車の両輪のような格好で進めていく必要があるとされておりまして、そういった供給遮断と需要抑制という双方から対応していかなければならないというふうに考えております。 厚生省といたしましては、昨年五月に、内閣総理大臣を本部長といたします政府の薬物乱用対策推進本部において策定されました薬物乱用防止五か年戦略に基づきまして、関係省…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 五月二十七日に兵庫県の方から、加古川市内の医療機関におきまして五名のＢ型肝炎患者が発生し、うち二名が既にお亡くなりになったという報告を受けまして、私どもといたしまして兵庫県に対しまして、感染原因の究明、他の感染患者の発生状況の把握等について指導してきておるところでございまして、私どもといたしましても、担当官を兵庫県に派遣し、現在兵庫県が取り組んでいる調査を支援してきているところでございます。 県といたしまして院内感染調査…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 医療監視の中でも、毎年実施方針を立てまして、その中の留意事項の一つとして院内感染防止対策への対応につき指示いたしてきているところでございます。 先生の方で先ほどお触れになりました、東京の新宿で起きましたＢ型肝炎の集団感染事件、これは平成六年でございますが、その後厚生省といたしましては、ウイルス肝炎研究財団と共同で策定いたしました平成七年改定のウイルス肝炎感染対策ガイドライン、これにつきまして医療機関に対し平成七年三月に改…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 先生御説明のとおり、不幸にしてクロイツフェルト・ヤコブ病に罹患された患者の方、亡くなられた方、あるいは御遺族の方、大変なお苦しみでございます。私がその立場になったらどうかという御質問でございますが、大変苦しみ、また悲しむ、これはそのとおりであろうと私自身も考えるところでございます。
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 今先生御指摘の件でございますが、一つは、第一症例報告、これはＣＤＣ週報、ＭＭＷＲでございますが、これにつきましては、六十二年当時、厚生省の保健医療局あるいは国立予防衛生研究所に送付されておりました。そのうち、当時の国立予防衛生研究所におきましては、発行の機関誌「病原微生物検出情報」に掲載するかどうかについて編集会議において検討が行われたところでございますが、編集責任者の判断で掲載を見送ったという経緯がございます。 それか…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 これも従前から御答弁申し上げておりますけれども、当時の厚生本省と海外の関連機関や国内の試験研究機関との情報の連絡体制が必ずしも十分でなかったということは、反省すべき点多々あろうということは申し上げてきておるところでございます。 ただ、法的な意味において平成八年まで厚生省においてヒト乾燥硬膜によるＣＪＤ発症の危険性の認識ができなかったということにつきましては、これは裁判の準備書面等で述べておるとおりでございまして、例えば、…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 医薬品の副作用による健康被害につきましては、基本的に、適正な目的に従って適正に使用された場合においても、医薬品は本来の性質等から副作用というのが不可避的に生じ得るという現実に着目いたしまして、医薬品を供給する製薬企業等が共同して救済を図っていくという観点から、製薬企業がそれぞれお金を出し合って救済制度を設けているということでございます。 他方、医療用具につきましては、基本的に、事故の大半は用具そのものの欠陥あるいは使用方…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 用具を承認する際に、明らかに、通常その用具を正常に使用しておるにもかかわらず何らかの事故が発生する、あるいはこういった使用の仕方によって事故が発生するということがわかっておるにもかかわらず、そういうことが添付文書その他にきちっと表記されていないということであればともかく、通常使用することによって基本的な事故は発生しないというのが前提であろうと思います。 ただ、先生おっしゃるヒト乾燥硬膜の話につきましては、承認時において、…
第145回 衆議院 厚生委員会 第12号
○中西政府委員 医薬品等の副作用にしろ、あるいはその他感染症の発生にしろ、私どもとして、副作用情報あるいは感染症情報というものを収集し、これを分析し、その都度しかるべき対応をとってきておるわけでありまして、回収すべきものについてはその時点で回収を行い、あるいは予見し得ない副作用があるという話であれば、例えば添付文書を改定する、それにとどまらない場合はその医薬品そのものの回収をする、あるいは承認自体を取り消すという措置を講ずるわけでありま…
第145回 衆議院 災害対策特別委員会 第4号
○中西政府委員 厚生省におきましては、医療用具につきまして二〇〇〇年問題による事故等が生じることがないように、医療用具製造業者等に対しまして必要な指導を行うとともに、対応状況について実態調査を行い、さらにフォローアップ調査を実施してきているところでございます。それからあわせて、ユーザー、医療機関に対しましても、自主的な総点検の実施を要請するなどの措置を講じてきておるところでございます。 先生おっしゃいます、万が一、二〇〇〇年問題による事…
第145回 衆議院 災害対策特別委員会 第4号
○中西政府委員 二〇〇〇年問題というのは極めて重大事でございまして、特に医療分野においては、健康被害を未然に防止していく必要があるという観点から、医療用具を製造、販売する製造業者等と、患者に対して医療を提供する医療機関双方が、それぞれ連携をとりながら、安全性の確認や安全性の確保のための万全の措置を講じていくべきものというふうに認識いたしております。 そういった視点に立ちまして、医療機関に対しましても、日本医師会と協力しながら、自主的な総…
第145回 衆議院 災害対策特別委員会 第4号
○中西政府委員 医療用具のメーカー等における対応につきましては、昨年十二月に実態調査を実施しまして、本年四月にその結果を公表したところでございます。 この調査によりますと、約九五％の製造業者等のコンピュータ西暦二〇〇〇年問題への対応状況が明らかになっておりまして、重篤な健康被害が発生するおそれのあるものは一件あったものの、既に対応済みであり、その他は日付の表示あるいは記録上の問題であり、重篤な健康被害が発生するおそれはないとするものでご…
第145回 衆議院 決算行政監視委員会 第6号
○中西政府委員 薬事法におきましては、薬局開設の許可につきまして一定の相対的な不許可の基準を定めているところでございまして、都道府県知事がこの基準に基づき、保健衛生上の見地から個別に許可及び不許可の判断をしておるところでございます。 医薬品等につきましては、医師の処方せん等に基づきまして適切な判断と助言のもとに調剤あるいは販売がなされなければ、その医薬品本来の効果を発揮できないのみならず、生命や健康に影響を与えるおそれがあるということか…
第145回 衆議院 決算行政監視委員会 第6号
○中西政府委員 今先生おっしゃった指摘も十分踏まえまして、検討してまいりたいというふうに考えております。
第145回 衆議院 厚生委員会 第9号
○中西政府委員 先生も御指摘ございましたとおり、新薬承認申請資料関係の学会誌等への公表につきましては、昭和四十二年から通知に基づき行政指導を行ってきたところでございます。これは、当時、医薬品の有効性、安全性を審査する体制というのが今ほど十分整備されていなかったという段階にあったということが一つ。それから、いわゆる医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準ＧＬＰ、あるいは医薬品の臨床試験の実施基準ＧＣＰ、こういった基準も存在しない、またそ…
第145回 衆議院 厚生委員会 第9号
○中西政府委員 幾つかの御指摘があったかと思いますが、一つは、治験段階において研究データの提示の話でございます。 治験担当医師に対しましては、当然、前臨床試験あるいは第一相、第二相試験で確認された治験薬の品質、有効性、安全性に関する情報をきちっと提供していく。これは現在のＧＣＰにおける義務づけという形でなされているところでございまして、それにつきましては当然指導の徹底を図ってまいるところでございます。 そういったデータを含む申請資料の内…
第145回 衆議院 厚生委員会 第9号
○中西政府委員 私ども事務当局と申しますか、審査センタースタッフのみならず、当然のことながら、中央薬事審議会の専門家の先生方の検討も経たものが提出される。それで、中央薬事審議会の審議会の議事録も当然ながら公開してまいりますし、承認審査のプロセスについてもこれまで明らかにしてきているところでございます。私どもとして何ら隠し立てするような理由はないわけでありまして、誠心誠意承認審査に当たった結果をきちっとした形で公開していくということでござ…
第145回 衆議院 厚生委員会 第9号
○中西政府委員 新薬承認申請資料の主たるものにつきましては、昭和四十二年から通知に基づきまして学会誌等への公表を行うよう行政指導を行ってきたところでございます。 これは、昭和四十二年当時におきまして、資料の信頼性を確保する手段として、ＧＬＰ、非臨床試験の実施基準でございますが、あるいはＧＣＰ、臨床試験の実施基準、そういった基準がいまだ存在しない、また、承認申請資料の信頼性調査や査察を実施できるような体制も存在しない状況下にあったという実…
第145回 衆議院 厚生委員会 第9号
○中西政府委員 繰り返しになりますが、昭和四十二年にそういう行政指導を開始したというのは、まさに四十二年段階というのは、ダブル・ブラインド試験が初めて導入される、いわば非常に我が国として薬の承認審査のレベルというのが途上国並みであったという実態があるわけでありまして、審査体制も必ずしも十分ではないという中で、何らかの信頼性確保措置というものを担保するためには便宜こういう指導をとらざるを得なかった、こういう経緯があるわけでございます。 こ…
第145回 衆議院 厚生委員会 第9号
○中西政府委員 厚生省におきましては、既に平成八年十月から、すべての新薬につきまして、品目ごとに承認審査の経過、評価結果、そしてその根拠などをまとめました審査報告書等を公表してきているところでございますが、今後、これに臨床試験データを含む申請資料の内容を取りまとめた申請資料概要、概要と申しましても単なるサマリーということではなくて、フルサマリーといいますか、非常に大きな資料でございますが、そういったものを加えた新薬の承認情報集といったも…