鎌田光明
会議録に記録された「鎌田光明」の発言を集計しています。会派・役職は直近の発言から推定した値です。同姓同名の別人が含まれる場合があります。
出典: 国会会議録検索システム API（国立国会図書館） ↗- 総発言数
- 570 件
- 直近の所属会派
- —
- 直近の役職
- 厚生労働省医薬・生活衛生局長
- 直近の発言日
- 2022/04/26
政策テーマ別の発言量
テーマ代表語との共起件数- 地方創生3 件
- 医療1 件
- 住宅・不動産1 件
- 半導体0 件
- AI0 件
- GX・脱炭素0 件
- 経済安保0 件
- 宇宙0 件
- 農業0 件
- 防衛0 件
- 防災0 件
- こども・子育て0 件
- 教育0 件
- デジタル行政0 件
- 労働・賃金0 件
- エネルギー0 件
- 観光・インバウンド0 件
- スタートアップ0 件
- 社会保障・年金0 件
- 通商・貿易0 件
※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。
よく発言している会議
直近 100 件の標本- 厚生労働委員会100 件・100%
※ 全 570 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。
発言履歴
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、今御指摘いただきましたように、今回の改正によりまして、薬機法において通常の承認のほか特例承認もございますし、条件付承認、それから再生医療に関する条件付早期承認、それに加えまして今回緊急承認できますので、その制度について、どのようなものか、趣旨、目的、そしてその手続がどうなのかということにつきましては当然ながら分かりやすく説明いたします。 それの上で、先生、どういったものが対象となり、またそのとき必要な書…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 まず、先ほど先生から答弁の仕方を御指導いただきましたが、現在審査中のものにつきましては具体的なお答えは差し控えさせていただくといったことを申し上げた上で、一般的にその制度、幾つかありますけれども、それぞれ趣旨、目的、異なりますし、手続異なります。そして、必要となる書類も異なりますが、例えば先ほどノババックス社の例で申し上げましたが、ノババックス社、申請時には特例承認の対象にならなかったけ…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘いただきましたように、この電子処方箋のシステムでございますが、令和五年一月の稼働開始というものを目指しております。それに向かいまして、当然そのシステム開発をきちんと行う、そして開発するだけじゃなく、きちんとそれが円滑に動くということを確認するために検証事業というものをまず考えてございます。 それからもう一つ、電子処方箋システムを使うためには医療機関あるいは薬局におけるそのシステム等の改修が必要でございま…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘いただきましたときも、大麻に関して、若い方々の使用が増えていて、大麻事犯の検挙人員が過去最多を更新するというふうなことを御紹介させていただきました。現在でもそのとおりでございまして、三十歳未満の、特に三十歳未満の方の検挙人員が著しく増加しているということでございます。 一方で、薬物情勢もございますけれども、諸外国におきましては大麻から製造された医薬品の医療用途への活用なども考えられているようでございまし…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 本法案は公布日施行ということでお願いしているところでございます。したがいまして、その施行日以後に承認される医薬品であれば緊急承認制度は適用可能、切替え可能ということで先ほども答弁申し上げたところでございますが、御指摘のように、あるいはお尋ねのように切替えを希望した場合の手続等でございますけど、既に申請されている品目につきましては、申請者の希望を踏まえて切り替えることになると考えております…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 申し訳ございませんが、塩野義製薬の薬につきましては、御案内のとおり承認申請されて審査中でございますので、具体的にその取扱いについてお答えすることは差し控えるということについて御理解賜りたいと存じますが、あくまで一般論でございますけれども、条件付承認制度が適用な品目であっても緊急承認制度の対象になるということは当然想定し得ることでございます。 具体的には、今回公布日施行ということでなりますので、法の施行後に緊急…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 特例承認制度も、緊急時に、そして代替困難ということで、緊急承認制度の要件と同様のものでございまして、そうしますと、企業がどちらを選ぶかということになろうかと思います。それは制度の趣旨ですから、手続など、それは御自身というか企業は状況によると思うんですが、先生御指摘のように、第三相試験の実施をしていることなどによりまして有効性が確認できまして海外で承認を受けているような医薬品につきましては、御指摘のような再申請…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） お答えいたします。 緊急承認制度、特例承認制度と異なりまして、外国で販売されていることを前提としている制度ではございませんので、具体的なものは、その企業の申請のタイミングですとか、あるいはデータの内容によりますので一概に申し上げることはできませんが、他国に先んじて、海外で開発された医薬品についても、他国に先んじて日本において緊急承認を受けるということは可能でございます。
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） お答えいたします。 特例承認制度、繰り返しで申し上げておりますが、外国において販売等が認められている医薬品が対象でございます。 しかし、日本で特例承認の申請をしていただく際には、それこそ海外での治験のデータですとか、そういったものを出していただいて、そうしたデータに基づきましてＰＭＤＡで審査し、薬事・食品衛生審議会で協議して専門家の意見を伺って、有効性、安全性を確認して、我が国として承認するものでございます。…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘のヤンセンファーマ社の新型コロナワクチン、申請がございましたのが昨年の五月二十四日、通常承認を求めるものでございます。 これも繰り返しで恐縮ですが、審査中のものについては詳細のお答えは差し控えさせていただくということを御理解していただいた上で、まず、新型コロナワクチンということで、我々としても労力を投入して精力的に審査をしているところでございますし、また、御指摘のとおり、通常の、通常申請の審査期間という…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘のＢＮＣＴ、ホウ素中性子捕捉療法でございます。これは、世界に先駆けて日本で承認申請ということで、平成二十九年四月に、悪性神経膠腫の効能、効果で先駆け審査指定品目に選定いたしました。 この品目につきましては、先駆けに指定したということでございまして、他の医薬品に優先してＰＭＤＡでの対面助言を行っておりますし、また、厚生労働省、それからＰＭＤＡの連絡調整を滞りなく適切に行うということで、いわゆるコンシェルジ…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 大麻由来の抗てんかん薬エピディオレックスにつきましては、先生からこの場でも何度か御質疑、御質問いただき、また、治験等は現行法制度の下でも治験できるじゃないかということで進めさせていただいておりまして、重度の、これは重度のてんかん症候群患者を対象といたしまして、御指摘のとおり欧米では既に承認されてございますが、日本においても開発が進められているところでございます。 具体的には、国内の治験届が既に提出されておりま…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 電子処方箋、令和五年一月までの、一月に導入、運用開始ということを考えてございますが、システム改修等必要でございますので、それまでに対応が難しい医療機関なども想定されますし、また、紙の処方箋を引き続き希望される患者もいらっしゃるということでございますので、先生のそのお話、御指摘にございました義務化ということでございますけれども、その点については、まだ電子処方箋を義務化することとはしていないということでございます…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 電子処方箋、やはりその改ざん等をなされてはいけませんので、やはり真正性を確保ということが必要でございますので、医師などの電子署名を付すということは資格確認を含めて不可欠であるというまず認識に立ってございます。 そうした観点から、まず、繰り返しで恐縮ですが、現時点で利用可能な電子署名の仕組みはＨＰＫＩカードのみでございます。したがいまして、来年一月の電子処方箋の円滑な導入のためには、まずはそのＨＰＫＩの普及促進…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 電子処方箋のシステムにおけるその真正性の確保については、先ほどと同じ答弁になって恐縮でございますが、現在、マイナンバーに医師の資格確認というのも入れて、するということになっていますが、まだ現在使われておりませんので、実際使われているのはやっぱりＨＰＫＩカードだけということでございますので、また、それについて先ほど医政局長からもお話ございましたけど、それなりの、それとしてのメリットもございますから、やっぱりまず…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘のとおり、薬機法におきましては、薬局開設者などに対しまして、従業員が薬剤師又は登録販売者であることが容易に判別できるよう名札を付ける、付けさせるということを求めております。 その名札の表記というんでしょうか、内容につきましては、その施行通知という、まあ技術的助言という形でございますけれども、当該名札につきましては氏名を記載するということをお願いしているところでございます。 これは、患者さんが医薬品につい…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘のとおり、名札の表記ですが、先ほど申し上げましたように、我々の方で、省令で名札等に名前を書いてくださいとかいって技術的助言で氏名ということにしているところでございますが、先生御指摘の個人情報の、カスタマーハラスメント、あるいは個人情報の保護の観点から、一部の自治体では弾力的な運用として、フルネームではなく、名字だけでの記載を認めている場合があると承知してございます。 我々としても、その御指摘のカスタマー…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） 事例というか具体と申しますか、緊急に使用されることが必要な医薬品、必要な医薬品でございますけれども、新型インフルエンザですとか、今まさにあります新型コロナウイルス感染症と同等の疾病の蔓延が最も想定されるというところでございます。 また、同じように、健康被害の拡大を防止するために必要な医薬品ですけれども、そういった健康被害に相当するものといたしましては、原子力の事故ですとかバイオテロなどによる健康被害も考えられ…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） そのとおりでございます。
第208回 参議院 厚生労働委員会 第10号
○政府参考人（鎌田光明君） コロナに限りませんけれども、医薬品を使用して、場合に副作用あるいは副反応ということが起きた場合、それを我々の方に御報告していただくんですが、まず一つ、承認に際して薬にも条件という、付けまして、そのときに市販後安全対策というものをお願いしてございます。もちろん付いているものもあれば付いていないものもありますけれども、大概は、抗がん剤であれば全症例を調べてください、全症例使用症例を調査してその結果を報告してくださ…