荒賀泰太
会議録に記録された「荒賀泰太」の発言を集計しています。会派・役職は直近の発言から推定した値です。同姓同名の別人が含まれる場合があります。
出典: 国会会議録検索システム API（国立国会図書館） ↗- 総発言数
- 593 件
- 直近の所属会派
- —
- 直近の役職
- 厚生省薬務局長
- 直近の発言日
- 1996/04/04
政策テーマ別の発言量
テーマ代表語との共起件数- 半導体0 件
- AI0 件
- GX・脱炭素0 件
- 経済安保0 件
- 宇宙0 件
- 医療0 件
- 農業0 件
- 地方創生0 件
- 防衛0 件
- 防災0 件
- こども・子育て0 件
- 教育0 件
- デジタル行政0 件
- 労働・賃金0 件
- エネルギー0 件
- 観光・インバウンド0 件
- 住宅・不動産0 件
- スタートアップ0 件
- 社会保障・年金0 件
- 通商・貿易0 件
※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。
よく発言している会議
直近 100 件の標本- 厚生委員会97 件・97%
- 厚生委員会薬害エイズ問題に関する小委員会3 件・3%
※ 全 593 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。
発言履歴
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 薬事法の五十六条六号でございますが、この規定につきましては、「販売、製造等の禁止」の規定でございまして、その六号において「病原微生物により汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品」ということでございます。 これについて今お話しの扱いでございますけれども、これはミドリ十字のケースも含めてのことでございますけれども、この五十六条六号の該当の問題につきましては今調査も含めて慎重に検討をいたしておるところでござい…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） この点につきましても、ただいま御指摘の薬事法五十六条六号の規定でございますけれども、この内容について、ただいまお話のございました当時の担当課長の発言につきまして、当時の厚生省内でどのような判断が行われたかにつきまして現在慎重に調査を進めておるところでございます。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） ただいまの五十六条六号の「病原微生物により汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品」の製造等の禁止の規定、それからこの解釈でございますけれども、病原微生物に汚染されている医薬品ということについて、これは何らかの検査方法によりまして汚染が確認された具体的な医薬品をいうわけでございますし、またおそれがある医薬品については、検査によっては必ずしも十分検出されないけれども、ほかの理由によって汚染されていることが相…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 当時の職員に事情聴取を行ったわけでございますが、この六十年八月の第Ⅷ因子の非加熱製剤でございますが、加熱製剤の販売開始時点の、その当時の非加熱血液製剤の市場在庫の詳細については調査はしていないといりふうに聞いておるところでございます。 ただ、六十二年に社団法人の日本血液製剤協会を通じましてメーカー等に対して行いました調査結果によりますと、昭和六十年八月の加熱製剤の第Ⅷ因子が販売開始されました後に各社が回収をいた…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） ただいまお答えをさせていただきましたのは、その加熱製剤の販売時点の非加熱の市場在庫の量の詳細については当時調査をしていないということでございますけれども……
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 今お話しの一九八三年当時の製造量は、これはわかっておるわけでございます。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） ただいま八三年と八四年の数字は持っておりまして、八三年でございますと、第Ⅷ、第Ⅸを合わせますと一億三千万単位、それから八四年におきましては、これもⅧ、Ⅸ両因子の計が一億二千三百万単位というふうに承知をしております。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） ただいま手元には持っておりません。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 第Ⅷ製剤につきましては、これは検定合格数量でございますが、八月当初が二千三百万単位、九月が一千万単位、それから十月が一千四百万単位、十一月が五百万単位でございます。 それから、必要量でございますが、これは血液製剤小委員会が試算をしたものでございますが、当時、Ⅷ因子の血友病患者の方は三千五百人、それに必要とする年間のⅧ因子の必要量が一億単位というふうに承知をしております。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） ことしの二月に日本臓器製薬につきましては昭和六十二年三月の日本血液製剤協会を通じた報告内容に誤りがあることを疑わせます報道がございましたので、三月四日に同社の本社等三カ所に立入検査を行ったわけでございます。 しかしながら、非加熱製剤の最終出荷時期でありますとか、あるいは回収終了時期とか、あるいは出荷本数というものを直接確認できる資料は保存はされていなかったところでございます。 なお、同社の工場におきまして、回収…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 当時の生物製剤課の職員に対しまして事情聴取をしたわけでございますが、日本臓器製薬からの報告を受けたという記憶のある者はいなかったわけでございます。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） この当時の生物製剤課の職員の質問調査回答でございますけれども、やはり米国のトラベノール社から受けた加熱製剤に関する説明につきましては、いろいろとまだ問題があったという理解を持っておったわけでございます。そこで、八三年十一月に治験の説明会をいたしました。この繰り返し投与をする場合の安全性が非加熱製剤と同じかあるいはそれ以上であるということを明らかにするために、インヒビターの発生頻度でありますとか、肝炎のウイルスの…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 先ほども答弁をさせていただきましたが、やはり日本の私どもの審査体制というものが欧米に比べますと、例えばアメリカ、イギリス、これは内部審査方式、つまり事務局が中心になって審査をする方式、それからフランスとか私どもは外部の専門家、私どもでいえば中薬審を中心に、そういった五百人を超える専門家の方々の活用をさせていただく審議会を中心にやっていく、二つの方法がございますが、いずれにしても私どもの数は医薬品機構を含めまして…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 一月二十三日に省内に調査プロジェクトチームが発足をいたしまして、私どもも改めて局内の事務室、書庫の調査を徹底いたしたわけでございます。一月二十六日に、局内の企画課の血液事業対策室というところでございますが、エイズに関連する資料といたしまして三十冊のファイルが発見をされたわけでございます。 〔理事朝日俊弘君退席、委員長着席〕 この三十冊のファイル、長らくエイズ研究班の資料が見当たらないという疑問に対して私ども徹底…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 一月二十六日の時点で今申し上げましたように三十冊が出たわけでございますが、それを点検する過程で私どもの点検の目というものが十分ではなかったということで、その当時からあったわけでございます。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 先ほども申し上げておりますが、このクリオに戻るということにつきましては、やはり当時のエイズに対する危険性というものの認識がもし十分であれば、やはり何としても安全な血液製剤を生産していく、これは国内の血液で何とか賄えないかということでございます。 その方法としては、クリオという一つ世代の前のもので、これは有効性なりあるいは安全性という面では濃縮製剤に劣っておるわけではございますが、しかしエイズの危険性ということか…
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） この千百七十七でございますが、これにつきましては、薬事法の規定に基づきまして、報告命令を製薬メーカー六社に対しまして、承認取得後現在までに第以因子非加熱を納入した医療機関等のうちで、できる限り確認をし得るものすべてについて報告を求めたわけでございます。その数字が千百七十七ということでございます。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） この血友病Ｂの患者さんに対します第Ⅸ因子の適応の関係でございますが、これは慢性の肝疾患でありますとかあるいは肝炎とか、あるいはビタミンＫ欠乏症、そういった面、あるいは産婦でありますとか新生児、あるいは手術前後の患者管理といった後天的な欠乏症例にも使用できるということが適応例として掲げられておるところでございます。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） 肝疾患の場合、特に線溶高進の疑いのある肝疾患のある場合、あるいは血管内凝固のある患者でヘパリン療法を受けていない場合等は禁忌であるというふうに承知をしております。
第136回 参議院 厚生委員会 第6号
○政府委員（荒賀泰太君） これはまさに先ほどお答えを申し上げましたように、ミドリ十字にいたしましても日本臓器にいたしましても、六十二年三月の日本血液製剤協会を通じての報告とはまたかなりといいますか、大幅に回収がおくれた事実が判明をしたところでございます。したがいまして、ミドリ十字の立ち入りを行いまして回収のおくれ、あるいは出庫をしておりました正確な時期についての調査をいたしたところでございます。