鎌田光明
会議録に記録された「鎌田光明」の発言を集計しています。会派・役職は直近の発言から推定した値です。同姓同名の別人が含まれる場合があります。
出典: 国会会議録検索システム API（国立国会図書館） ↗- 総発言数
- 570 件
- 直近の所属会派
- —
- 直近の役職
- 厚生労働省医薬・生活衛生局長
- 直近の発言日
- 2022/04/28
政策テーマ別の発言量
テーマ代表語との共起件数- 地方創生3 件
- 医療1 件
- 住宅・不動産1 件
- 半導体0 件
- AI0 件
- GX・脱炭素0 件
- 経済安保0 件
- 宇宙0 件
- 農業0 件
- 防衛0 件
- 防災0 件
- こども・子育て0 件
- 教育0 件
- デジタル行政0 件
- 労働・賃金0 件
- エネルギー0 件
- 観光・インバウンド0 件
- スタートアップ0 件
- 社会保障・年金0 件
- 通商・貿易0 件
※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。
よく発言している会議
直近 100 件の標本- 厚生労働委員会100 件・100%
※ 全 570 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。
発言履歴
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘の心臓血管外科領域での使用につきましては、要望学会から、学会が行う事前の適正使用に関する調査の後とすることとの申出があったことを踏まえまして、当該調査によって適正使用が可能との判断が得られた後に、製剤の供給量の観点を踏まえまして使用可能とするよう手続を進めているところでございます。
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） それで、まず先ほどの心臓血管外科学会でございますけれども、心臓血管外科手術で使用する施設認定など、適正使用の可否を判断しているところというところで御紹介、加えて御紹介をさせていただきます。 そして、御指摘の安定供給の状況でございますけれども、フィブリノゲン製剤の産科危機的出血での使用につきましては、昨年、令和三年九月の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で評価を行った後に、同日から保険上での使用がなされていると…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 未承認薬・適応外薬検討会議の公知申請への該当性に関する報告書がございますが、これにおきまして、製造販売後の使用実態の把握、本剤の有用性が明確ではない症例における乱用の防止、そして使用実態の把握やデータ解析のための体制構築などの環境整備を行うことが適切とされているところでございまして、御指摘の心臓血管外科領域におきましても、こういった適正使用のための取組をしっかりと行っていただきたいと考えているところでございま…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） ありがとうございます。私の説明が至らなくて、改めてのお尋ねというふうに御理解申し上げます。 先生から御紹介いただきました、副反応の評価と健康被害の救済とは別でございます。それぞれ別の審議会で行い、その判断の基準も異なるということでございます。 それで、最初に御指摘いただきました副反応の方でございますが、これまで、今年の三月二十日までに、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカにつきまして約二億五千万回ほどの接種が…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 一般的に、第三相試験は医薬品の、主として医薬品の有効性を確認、検証する目的で実施されるものでございます。 そして、先生の方からはその規模についてのお話がございました。先生御案内のとおり、第三相試験における症例数というものは医薬品の特性に応じて決定されるものでございまして、一律の人数についてはなかなかお答えがし難いところでございますが、例えば、関節リウマチの治療薬では百例程度で実施されてい…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 塩野義からは何度かプレスリリースなり学会の発表があって、多少情報が錯綜していますので整理いたしますと、まず、後期第二相試験の速報が二月二十五日にプレスリリースをされたと、そしてその後、この後期第二相試験の結果について四月二十三日にポルトガルにおいて開催された学会においてさらに発表されたと、同じものでございまして、先生がおっしゃる八五％についてなんですが、実は、四月の学会では八五％というものは発表されております…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、確かに、個別例は別といたしまして、ワクチンが普及した後にその感染症の治療薬というのはできるよという御指摘ございます。 先生もう御存じかと思いますけど、ある国においてワクチンが接種が進んでいても、例えば外国においてするとか、分かりやすいのは、日本では数少ないけれども国際共同治験で外国でやるとか、それは様々な形態が考えられますし、また、もう一つ、実薬というんでしょうか、プラセボではなくてその実際に実薬として…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、法律の構成というか、政令でどういうものを決めるかということから御説明申し上げますと、緊急承認制度におけるものは今の特例承認制度と同様の法律の構成を持っておりまして、緊急時に必要な医薬品であって代替性が、代わるものがないものと、で、政令で定めるものというようになってございます。 政令では、定めますのは、例えば、今でいう特例承認では新型コロナ感染症に係る医薬品というものを定めます。その新型コロナ感染症に係る…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） イレッサにつきましては、先生御案内のとおりでございまして、確かに承認時、日本が世界に先駆けて承認しまして、その後様々なデータが出まして、それで、間質性肺炎の副作用等も出まして、それで医学的、薬学的知見と伴って、その適用ですとかあるいは対象というものを変えたというものもございますけれども。 そういった各論、そういう個別の医薬品によるというところございますけれども、我々といたしましては、日本国内での臨床成績がまだ…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 今のラグの計算では、要は、ＰＭＤＡで承認した医薬品についてのその審査期間と、それから、それまでにＰＭＤＡに出していたような開発期間をそれぞれ単純というか平均してやっていますので、その承認形態において分けてございませんので、例えば特例承認につきましても通常の承認と同じように計算しております。したがいまして、同様の考え方に立てば、緊急承認制度ということと区別せずに一緒に計算するということになります。 そうしますと…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 最初の段階でやります。
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 制度の運営でございますけれども、まず、御指摘ございましたように、緊急承認制度の要件である緊急の必要性ですとか、それから代替の困難性ということについての要件ございます。これについてはガイドライン等でその内容についてお示しいたしますが、まず、そこに合致するということがあろうかと思います。 そしてその上で、合致していれば、あとは今度はデータに基づくわけでございます。仮に第二相の試験で効いたというときに、そういった要…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、その要件としては、先ほど申し上げたような緊急時だということでありますし、あと代替の困難性がございます。その辺はまだ、今審査中でもございますので、具体的にアビガンが該当するかどうかということについてはお答えを差し控えさせていただきますが、仮にそういう条件で、緊急、今、緊急のときには、代替性の上でそうとなった場合ですけれども、次は今度データということになろうということでございます。 それについても、先生御案…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） オンライン診療あるいはオンライン服薬指導との関係でございますけれども、先生おっしゃるように、これでいい意味において基盤ができるかなというふうには考えてございまして、今まで、オンライン診療を受けた場合ですけど、医療機関が、患者さんが指定する薬局にファクスすると。でございましたけれども、今後はそれが、まさに入力してワンクリック、ツークリックで行くということでございますので、薬局の方ではその処方情報が届いてから調剤…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 医薬分業は、処方する医師、それからそれを受けて調剤する薬剤師が、それぞれのお立場でその役割に応じて機能を発揮することによって薬物治療の効果を最大限発揮していただこうというものでございます。 具体的には、先生も一部御紹介いただきましたけれども、医薬分業をしてできるだけ患者さんに、かかりつけというんでしょうか、薬局を絞っていただければ複数医療機関の受診による重複投与の防止もできますし、また、薬剤師がその得られた薬…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、薬漬けというのかどうかでございますけれども、処方というのは、お医者さんが自ら診察されて、そして患者の治療に必要と認められる範囲において行うものでございますけれども、そのお医者さんの判断によって、時には定められた用量を超えて処方する場合もございますので、一概にお答えすることは難しいのかなというふうに考えてございますけれども。 その上で、今、院外処方、医薬分業という流れでいきますと、薬局の薬剤師は、処方内容…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、日本版何々というのはよくいろいろ御指摘いただくわけでございますけれども、日本版コンパッショネートユースでございますので、私どもは米国においてもコンパッショネートユースという言い方をしているんではないかというふうに認識をしております。 それで、それ、先生から御紹介いただきましたように、平成二十八年より開始しているところでございまして、その制度開始から令和三年度末までに累計で三十七件の利用がございます。これ…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 先生から御紹介いただきましたように、この日本版コンパッショネートユース、拡大治験は、主たる治験の円滑な実施に好ましくない影響を与えないと、影響を及ぼさないということを前提としておりますので、先ほど申し上げましたように、具体的には、その治験の、本来の主たる治験の患者の組入れが終わった後に実施するということでございますので、そもそもその本来の主たる治験の実施を妨げる可能性が少ないという制度設計であり、実際に治験の…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） 先生の御指摘は、令和二年五月十五日の参議院の本会議のやり取りというふうに理解しているところでございます。 そのときには、先ほど古川先生からも御指摘いただきました、五月十二日の通知ということを出しておりまして、そのときに申し上げましたが、あのときは、コロナの治療薬がないということで、いかに国民の皆様の不安を解消するか、それで、できる限りの候補を可能な限り実現しましょうということでございました。その当時は、こうし…
第208回 参議院 厚生労働委員会 第11号
○政府参考人（鎌田光明君） まず、我々の方で、先ほど申し上げましたように、私どもの方から様々な薬についてそれぞれの行われている研究の進捗などを申し上げている中での御発言だったと思うんですが、総理の方からも、御発言のとき必ず、有効性が確認されればというふうに御発言されておりましたので、私どもとしては、きちんと総理も御理解されての御発言だったというふうには考えているところでございます。 それで、具体的にどのくらいの期間かということでございま…