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厚生労働省医薬・生活衛生局長参議院衆議院
総発言数
872 件
直近の所属会派
—
直近の役職
厚生労働省医薬・生活衛生局長
直近の発言日
2019/11/13

政策テーマ別の発言量

テーマ代表語との共起件数

※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。

よく発言している会議

直近 100 件の標本
  • 厚生労働委員会90 件・90%
  • 予算委員会第五分科会5 件・5%
  • 予算委員会3 件・3%
  • 外務委員会1 件・1%
  • 行政監視委員会1 件・1%

※ 全 872 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。

発言履歴

872 件中 20 件を表示
厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 健康サポート薬局、まさに本年九月末時点で千五百六十七件ということで、まだまだでございます。制度が始まってからまだ三年というところでございますし、健康サポート薬局の認定を受けるために一定の研修を受けた薬剤師さんということを要件にしているんですが、その研修を受けているという薬剤師さんの数だけで見ますと実は二万人ぐらいまでになってきておりまして、今はまだいろいろ準備をしていて、これからやっていこうというところはまだあると思い…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 おっしゃいますとおり、健康サポート薬局、基準としては、薬剤師二名以上配置ということは必ずしも求めているものではないんですけれども、開店時間中に一定の薬剤師の常駐を求めているということで、現実的に二名以上の体制がないとなかなか難しいというような御指摘はいただいて承知をしております。 今回の法改正で、まさに先ほど申し上げたとおり、地域連携薬局の認定制度という中で、例えばその地域で夜間、休日対応みたいなことが必要になるという…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 それでは、恐縮ですけれども、まとめて御答弁をさせていただきます。 薬局の管理者が、当該店舗の閉店時、ほかの薬局で業務ができるようにならないかという声でございます。 その薬局の所在地の都道府県知事等が、薬局の管理者としての業務を遂行するに当たって支障を生ずるおそれがないと判断した場合に、例外的に他の薬局で従事することを認めるということになっているんですが、それの運用としまして、ことしの三月に通知を示しまして、そこで、薬局…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 恐縮でございます、医薬分業のメリットに関するデータということでいわば宿題をいただいたというふうに認識しておりましたので、費用に関しての数字を、今、恐縮でございます、持ち合わせておりませんけれども、医薬分業のメリットに関するデータということで……(岡本(充)委員「いいよ。じゃ、次に行きます」と呼ぶ)恐縮でございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 恐縮でございます、一・五センチぐらいの資料でございますが、御指摘のような、まさにコストの見方、あるいはベネフィットの見方、それを数字でどういうふうに見るかということについて、なかなか難しい面があるということは率直に申し上げないといけませんけれども、問題意識については理解をいたしましたので、そういうことを含めてちょっと勉強してみたいと思います。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 これにつきましても、前回、宿題で賜ったところでございます。 一週間の間で調べまして、こういうデータがありました。平成三十年十月の医薬品の備蓄の例えば品目ということでありますと、地域で薬局の間で融通をする仕組みがあるというふうに言っている薬局でございますと、そういう環境があるというところとないというところで、実は、備蓄している品目というのは余り変わらないんですけれども、廃棄額、一カ月分の医薬品の無駄になって捨てているとい…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 薬局、薬剤師制度を所管している私どもの方としては、適切な診療報酬上の評価ということについて、中医協におけるこれからの議論という中で、必要に応じてお願いをしていきたいというふうに思います。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 治験の実施状況につきましては、治験の透明性を確保するということを目的としまして、国内にある複数のデータベースのいずれかに登録を行って公開するということを、通知でございますけれども、お願いをしているということでございます。 そのデータベースの登録、臨床試験情報登録センターというところのデータベースに登録していただいて、そうしますと、国立保健医療科学院の臨床研究情報ポータルサイトというところから検索ができるということになる…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 この臨床研究法上の扱い等も踏まえながら検討させていただきたいと思います。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 率直に申し上げまして、今まで、情報の公開、登録ということについて、任意の仕組みでやってきたということでございまして、そういう点について、あるいはその認識が十分でなかったということかもしれませんけれども、こういうルールでやってきたということでございますので、おっしゃるとおり、臨床研究法の方の対応は進歩してございますので、そういうことを踏まえまして、治験の場合の対応についてこれから検討させていただきたいというふうに考えてい…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 サーバリックスでございますけれども、被接種者千例、登録期間二年の使用成績調査を実施することというふうにされているわけでございます。 それで、御指摘のとおり、医薬品再審査期間が終了した後、三カ月以内に再審査の申請を行うことというふうにされておりまして、サーバリックスは、八年たちまして、再審査申請の期限が平成三十年一月ということでございましたので、これまでの期間ということで再申請をいただいたものについて、PMDA、医薬品医…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 事実をまず私から申し上げます。 サーバリックスの再審査、まさに、国内外の市販後の安全性情報を含めたさまざまな科学的知見を踏まえて慎重に審査を行っているということで、時間を要しております。 時間を要しているということは残念ながら事実でございますが、ただ、事実として、再審査結果が得られる前であっても、国内外で得られた安全性情報というものに基づきまして、例えば、平成二十二年二月に添付文書で重要な基本的事項というところに失神と…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 HPVワクチンの接種後に症状を生じた方々の副反応の数ということでございます。 それぞれの症状とワクチンとの因果関係というのはなかなか明らかでないところがありますので、一概にお答えすることは難しいんですけれども、症状を生じた方々を幅広く対象として施策を講じておりますので、その対象となった方々の人数をお答え申し上げますると、医師や製薬企業からの副反応疑い報告の件数、それは、販売開始の平成二十一年十二月からことし平成三十一年…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 救済給付に関する判定でございますけれども、一般的に、審議会におきまして、ワクチン接種後に発生した種々の症状等を専門家の方々に総合的に判断していただいて判定しているということでございまして、副反応と疑われる特定の症状との関係で厳密な発症時期の特定というところまでは行われておらないというのが実情でございます。 また、先ほども申し上げたとおり、救済の判定につきましては、健康被害が生じた方々の迅速な救済を図るという制度の趣旨を…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 医薬品につきまして、まさにこのサーバリックスも使用した後の安全性情報というのを集めるんだ、これは先生御指摘のとおりでございますが、これはまさにあらゆる薬についてしっかりと安全性情報は集めるということで取り組んでいるわけでございますので、これについて、何というんでしょうか、今の例えば条件付みたいな形の位置づけということではないということについては御理解をいただきたいと思います。 その上で、状況をどうやって収集するかという…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 お答え申し上げます。 現在、通知において、この先駆け審査指定制度をやっておるということでございますが、その選定のための要件としては、画期性、対象となる疾患の重篤性、高い有効性、安全性、それから、最終的に開発に結びつく可能性が高いことという四つの要件を定めておりまして、企業からの申請に基づいて厚生労働省及びPMDAで評価を行いまして、薬事・食品衛生審議会薬事分科会にその選定結果を報告するというプロセスを踏んでおります。 …

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 条件付の早期承認制度でございます。 予防薬あるいはワクチンは、普通の薬と比べますと、まさに健常人を相手にするというところでは違うというのは御指摘のとおりでございます。 ただ、こういうものでありましても、例えば、感染症のパンデミックというようなものが生じる、その対策を目的とする製品など、今後の保健衛生上の状況によりましては、医療上の必要性が高く、それをできるだけ速やかに現場に供給しなければいけないということが考えられるも…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 今回の改正で、医療機器についての承認制度の合理化というものを入れることにしているところについてのお尋ねでございます。 医療機器につきましては、御指摘のとおり、AIを使った医療機器、そういうものを始めといたしまして、製造販売承認後も絶え間ない改善、改良が行われることがむしろ通常であるというのが特徴でございます。改善、改良された医療機器の安全かつ迅速な提供を可能とする制度というものが求められているわけでございます。 従来で…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 認定薬局についてのお尋ねでございます。 認定薬局、地域連携薬局でありますると、入退院時に、例えば、入院する前に飲んでいたお薬がこうですということを入院先の医療機関にちゃんと情報提供する、あるいは、退院してきたときに、そういう入院時の医療の情報をしっかりともらって、服薬指導をきっちりとやっていくというようなことが必要になります。 さらに、そういうことに基づいて、例えば、夜間、休日であっても、相談、あるいは調剤が必要になっ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/13

第200回 衆議院 厚生労働委員会 第5号

○樽見政府参考人 地域連携薬局と専門医療機関連携薬局、このメリットというものをできるだけわかりやすく各方面に説明をしていって理解を求めていく、これは御指摘のとおり大変重要だと思いますので、これは私どもしっかりと取り組んでいきたいというふうに思います。 その上で申しますと、これも先ほど来出ておりますが、まさに高齢化が進んで、在宅で医療を受けられる方が非常にふえている。そういう方が、例えば複数の医療機関に行ってそれぞれお薬をもらってきてとい…