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厚生労働省医薬・生活衛生局長参議院衆議院
総発言数
872 件
直近の所属会派
—
直近の役職
厚生労働省医薬・生活衛生局長
直近の発言日
2019/11/21

政策テーマ別の発言量

テーマ代表語との共起件数

※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。

よく発言している会議

直近 100 件の標本
  • 厚生労働委員会90 件・90%
  • 予算委員会第五分科会5 件・5%
  • 予算委員会3 件・3%
  • 外務委員会1 件・1%
  • 行政監視委員会1 件・1%

※ 全 872 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。

発言履歴

872 件中 20 件を表示
厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) コンシェルジュということでやっております。医薬品などの開発の進捗管理について企業と相談する、あるいは製薬企業と厚生労働省、PMDA、それぞれの承認審査関係部署との調整といったようなものを行うということをPMDAの職員の中でその業務に専任してやってもらうと、そういう職員をコンシェルジュというふうに呼ぶことにしているところでございます。 資格要件というお話がありましたが、特定の資格要件というものを何か一律の線とし…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) PMDAの評価ということでございますけれども、平成二十九年度、三十年度と、業務運営あるいはトップマネジメントという項目でC評価ということをしているところでございます。 そういう意味では、誠に残念であり、申し訳ないことというふうに思っておりますけれども、二十九年度と三十年度で企業から提出された書類の紛失あるいはUSBメモリーの紛失というようなことが起きたり、あるいは職員の不適切な兼業というものが明らかになって懲…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) MID―NETでございます。 十拠点二十三病院の協力ということで、平成三十年四月から運用を開始しているところでございまして、これは電子カルテ等の医療情報を収集して解析を行うデータベースの基盤ということで運用しているところでございまして、これによりまして、このデータを活用するということで、PMDAにおきましても企業におきましても医薬品等の安全対策を高度化をすると、そういうことを目的としてやっているものでございま…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 薬剤師あるいは薬局という存在が、医師を始めとする他の職種あるいは関係機関というものと連携をしていただきながら患者の服薬状況や副作用の把握を継続的に行うということが有効で安全な薬物療法を提供する上で必要だと。 社会の高齢化が進んで、在宅で高齢の方が地域のいろんなサービスを利用しながら療養生活を送っておられると、そういう方も増えています。また、がん等の専門的な治療であっても、かつてのように入院ということではなくて…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 今年の四月に、調剤業務に関しまして、薬剤師が調剤に最終的な責任を有することを前提として、薬剤師以外の者に実施させることが可能な業務の基本的な考え方というものを通知でお示しをしたというところでございます。 そうした薬剤師以外の者がこうした業務を行うというときには、保健衛生上の支障を生ずるおそれがないように適切に実施することが必要でございますので、この四月の通知におきましても、薬局開設者に対して、業務を実施する者…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 健康サポート薬局でございます。 直近のデータで申します。今年の九月末時点で千五百六十七件ということになってございます。しかし、全体の薬局は六万ございますので、その中で見るとまだまだ低いです。 おっしゃるとおり、もっと伸びてしかるべきというふうに私ども思っているところでございますけれども、ただ、健康サポート薬局の要件として、一つ、研修を修了した薬剤師がいることとなっているんですが、その研修を受けていただいている…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 御指摘のお薬手帳でございます。 患者さんに対して有効で安全な薬物療法を提供するというためには、服薬状況を一元的、継続に把握をして、これに基づく服薬指導を行うということが重要でございますし、また、調剤された薬剤というだけでなくて、ほかの医薬品を服用しておられる場合、あるいは場合によっては健康食品といったものについても影響を与える場合もありますので、こうした情報を把握するということも重要であろうというふうに思って…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 先駆け審査指定制度につきましては、まさに我が国において他に先駆けて画期的な医薬品を申請をするというものについて優先的な承認審査を行うということで、期間を短縮をして市場に出していく、そういうことを目的にした制度でございまして、現在のところ、医薬品、医療機器及び再生医療等製品について四十二品目が指定をされておりまして、そのうちの八品目が既に承認をされております。 〔委員長退席、理事石田昌宏君着席〕 承認されている…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 御指摘のとおりでございます。 条件付早期承認制度の対象になる医薬品等につきましては、患者数が少ないという場合も想定されますので、製造販売後の調査等の要件ということといたしましては、現行の通知に基づく運用でもそうでございますけれども、有効性、安全性の評価のために集積すべき症例数というものを設定するということを考えております。ただ、また、その調査結果に関する資料等の提出期限ということについても求めていく形になりま…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) まさに医療機器は製造販売承認後も絶え間ない改善、改良が行われるということが特徴でございます。お薬は一つの化学物質というようなことになるわけですけれども、医療機器については常に医療現場の利用法も含めて改善、改良を行われるということが医療機器の特色でございます。 こうした、医療機器の特性に応じた承認制度というものが必要だということが、昨年末にこの改正に向けまして厚生科学審議会で取りまとめていただきました報告書の中…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) これまで一部変更審査ということをやっていた、その都度という形になります。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 計画につきましては、先ほど申し上げたように、その最初の医療機器の承認申請時に出していただくということになるんですが、これをまた変更ということになりますれば、そこでまたその変更計画というものを出していただいて、それをPMDAの方で受け取るということになれば、それに基づいて、また改めてそのデータ収集をして、変更を先ほどのような形で行うという形になります。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) まさに、根本的には、患者さんの薬物療法、薬物治療というものを確実に適正に行っていただくための専門職ということになろうと思いますけれども、特に近年では、高齢化が進展するとともに新薬等の開発が進む中で、例えば多剤投与による副作用の懸念の高まりでありますとか、あるいは薬物療法において特に副作用に注意を必要とするようながんなどの疾病を持つ患者さんが外来治療へシフトしてきているといったようなことが見られるところでござい…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) まさに薬剤師の方の専門性を高めるということは重要でございます。薬剤師免許取得後も常に自己研さんに努めるということが重要だというようなことを今回の改正に向けた厚生科学審議会の検討の中でも指摘を受けているところでございまして、厚生労働省としては、これまで、関係団体などが実施している薬剤師の専門性向上に必要な知識や技能を習得させるための研修プログラムの作成の支援というようなことを行ってきているところでございますけれ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 結論を申しますと、どちらもなることが可能です。一つの薬局が両方の要件を満たして認定を受ければ、両方なれるということでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 健康サポート薬局ということで取組を進めてきたところでございますが、これはどういう薬局ということで申し上げているかといいますと、まずは、地域住民に日頃から健康相談対応といったような機能を持ちながら、住民の方がいざ病気になって医療を受けるというときには、かかりつけ薬剤師・薬局ということで、安心してかかれる薬局というふうに位置付けているところでございます。 今回の法改正で導入する地域連携薬局は、入院、外来受診や在宅…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 地域連携薬局あるいは専門医療機関連携薬局と今回の法改正で位置付けて、地方自治体、都道府県の認定を受けて標榜ができるという形になるわけです。 健康サポート薬局は従来からやっているものですが、まさにその健康サポート機能、日頃から元気な住民の方にも相談をして、あるいは何かちょっと調子が悪いんだけどというときに、あっ、これはお医者さんにちゃんと行っていただいた方がいいですよといったような相談も含めてやってもらえるよう…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 地域連携薬局の役割ということで、在宅医療等に、地域の中でしっかりとそれを支えていくということでございますので、そうした役割に鑑みて、あえて申し上げれば、患者の日常生活圏域ということになるというふうに考えております。それぞれの地域によって違うというところはあると思いますけれども、あえて一般化して申し上げれば、日常生活圏域というふうに考えているところでございます。

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) オンライン服薬指導というふうに呼ばれることもありますし、また、私どもとしても、オンライン服薬指導というふうに説明をしている場合も、率直に申し上げるとございます。 これは、実は、法律上は、御存じのとおり、映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可能な方法その他の方法によりというふうに書いてありまして、言葉、一つ何か決めてあるわけではないんですけれども、特区法の中でこういうオンライ…

厚生労働省医薬・生活衛生局長2019/11/21

第200回 参議院 厚生労働委員会 第5号

○政府参考人(樽見英樹君) 義務ということでいいますと、現行の薬剤師法もまさに調剤のときの服薬指導ということがあるわけでございますし、ほかにも、例えば、今ちょっと私、条文を持ち合わせておりませんけれども、例えば、医師の方が患者さんが目の前に来たらばそれを診療しなければならないといったような応診義務とか、そういう……(発言する者あり)あっ、応招義務ですね、済みません、失礼しました。そういう専門職の能力、職責に応じた義務というものが書かれて…