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厚生省薬務局長衆議院参議院
総発言数
593 件
直近の所属会派
—
直近の役職
厚生省薬務局長
直近の発言日
1996/03/01

政策テーマ別の発言量

テーマ代表語との共起件数

※ 発言者名とテーマ代表語1語の共起件数です。全期間が対象ですが、表記ゆれや 同音異義語を含むため、関心の強さを厳密に測る指標ではありません。

よく発言している会議

直近 100 件の標本
  • 厚生委員会97 件・97%
  • 厚生委員会薬害エイズ問題に関する小委員会3 件・3%

※ 全 593 件のうち直近 100 件のみを集計した標本値です。

発言履歴

593 件中 20 件を表示
厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 調査プロジェクトチームの報告、中間報告が出ておるわけでございますが、これからさらに調査を続けるところもあろうかと思います。私自身も、今のお話に対しまして十分調査をしてまいりたいと思います。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 現在のHIV事業との関係で御説明を申し上げますが、ただいまのお話のCD4五百以下の方について、現在、健康管理費用というものを国が出しておるわけでございます。これはあくまでも、免疫能力が低下をいたしまして、日常生活において発症予防の必要性の高い方々を対象に支給をして発症予防に役立てていただく、そして健康状態を報告していただくということを目的とした健康管理費用という制度をつくっておるわけでございます。 このCD4五百という基…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 昭和五十八年の夏ごろ、日本トラベノール社から厚生省に対しまして、米国におきます加熱製剤の承認申請データを提示いたしまして、日本における加熱製剤の承認申請についての相談がございました。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 先ほど、昭和五十八年の夏ごろに相談があったということでありますが、当時の生物製剤課長がこの申請データを検討いたしました結果、副作用等の安全性の面でアメリカで実施された治験内容では不十分だということで、そのまま受け入れることは難しいという判断をいたしました。八月に、臨床試験データが必要である旨、日本トラベノール社に回答をしたところでございます。その後、十一月に血液製剤メーカー各社を呼んで、加熱製剤について審査方針を示すため…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 確かに、米国トラベノール社の陳述書が出ておることは事実でございますが、私どもの方も、当時の責任ある担当課長にいろいろ事情聴取をしまして、そしてその内容を把握しておるところでございます。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 ただいまの七月四日の資料につきましては、当時の生物製剤課の課長補佐が課内検討会のためにディスカッションペーパーとして作成したものと理解しております。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 藤崎課長補佐でございます。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 七月十一日の資料につきましては、これはごらんいただきますと字体が異なっておりますが、原案の作成者は四日の作成者ではないかというふうに考えております。それを別の人が清書したものというふうに理解をしております。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 十八日の資料については承知をしておりません。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 厚生省におきましては、社団法人血液製剤協会からの報告によりまして、各社の血液製剤の蔵出し量を把握いたしております。昭和五十八年の各社の蔵出し量によります第Ⅷ因子製剤の薬価ベースでの売上高でございますが、財団法人化学及血清療法研究所が七億八千百九十七万三千六百七十六円、日本製薬株式会社が三億八千四百五十四万二千百三十三円、日本臓器製薬株式会社が十五億六千九百三十六万三千四百十円、カッター・ジャパン株式会社が七億七千九十九万…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 ミドリ十字の加熱製剤の開発状況を正確にお答えする資料、今持っておりません。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 ただいま資料が入手をいたしまして、ミドリ十字につきましては、第Ⅷ因子加熱製剤の加熱技術の開発時期でございますが、一九八一年十一月に研究に着手し、八三年九月までに加熱条件の確立、そして八三年九月に試験製造及び物理化学性質等に係る試験の開始を行っておるところでございます。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 当時の生物製剤課長が非常にはっきりと調査プロジェクトの調査依頼に対しても答えておりますので、私としては、その考え方を受け入れておるところでございます。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 七月四日と十一日のペーパーの性格を若干御説明させていただきたいと思います。 七月四日の資料につきましては、先ほど若干御説明を申し上げましたように、当時の担当補佐が課内の検討をするためのたたき台として作成をし、その作成した担当者の話を聞いてみますと、実現可能性のあるもの、あるいはそうでないもの、あらゆる項目をたたき台として掲げたものであるということで、この資料に記載されておりますことが当時の生物製剤課の方針ではないというこ…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 当時の医薬品の安全性情報について申し上げますと、血液製剤、ワクチン、そういった生物学的な製剤に関しますものは薬務局の生物製剤課が所管をしておりまして、それ以外の医薬品の安全性情報につきましては、安全課が収集をし、対応をとるシステムとなっておったわけであります。 昭和五十八年当時、血液製剤につきましては、生産や供給、安全性についても生物製剤課が所管をしておりました。国内外の副作用情報の収集もこの課で行っていたものでございま…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 昭和五十八年当時は、生物製剤課におきまして、米国の防疫センター、CDC週報という英語文献を入手しておりました。ただ、フランス語あるいはドイツ語文献につきましては、英語に比較して専門用語の解読等がなかなか困難でございまして、積極的には入手していなかったようでございます。 現在は、安全課、審査課等におきまして、ランセット誌、ニューイングランド医学ジャーナル等の英語文献を入手し、職員が英文のまま読んでおるところでございます。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 お尋ねのトラベノール社の書類の写し、輸出例外許可の写しは残っております。 カッター社のものは残っておりません。

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 この副作用の情報は、企業からのもの、あるいはモニター病院等からのもの、幾つかのルートがございますが、先ほども申し上げましたように、現在ではそれを一つの部屋で集中をいたしまして、そして、問題のあるケースについては、直ちに中央薬事審議会の副作用調査会に諮って、必要な措置をとっておるわけでございます。 それから、先ほどのカッター・ジャパンの件でちょっと補足説明をさせていただきますと、五十八年十一月に、出荷前に自主的に廃棄すると…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 先生よく御存じのとおりでございますが、エイズに関する知見というのは、世界のいろいろな医学、薬学の知識、そのレベルが少しずつ蓄積をする中で徐々にその実体がわかってきたところであることはもう十分御承知のとおりでございます。 私どもの方で、今回出ております例えば第二回エイズ研究班、これは五十八年七月十八日の資料でございますが、エイズの病因は、「未だ不明であるが、ある種のウイルスによる感染症または感染症群である可能性が強い。」あ…

厚生省薬務局長1996/03/01

第136回 衆議院 厚生委員会 第4号

○荒賀政府委員 ただいま申し上げましたのは、血液製剤を介してエイズが伝播する可能性についてということでございます。