第185回 参議院 本会議 第8号
○議長(山崎正昭君) 日程第三 薬事法等の一部を改正する法律案 日程第四 再生医療等の安全性の確保等に関する法律案 (いずれも第百八十三回国会内閣提出、第百八十五回国会衆議院送付) 以上両案を一括して議題といたします。 まず、委員長の報告を求めます。厚生労働委員長石井みどり君。 ───────────── 〔審査報告書及び議案は本号(その二)に掲載〕 ───────────── 〔石井みどり君登壇、拍手〕
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出典: 国会会議録検索システム API(国立国会図書館) ↗○議長(山崎正昭君) 日程第三 薬事法等の一部を改正する法律案 日程第四 再生医療等の安全性の確保等に関する法律案 (いずれも第百八十三回国会内閣提出、第百八十五回国会衆議院送付) 以上両案を一括して議題といたします。 まず、委員長の報告を求めます。厚生労働委員長石井みどり君。 ───────────── 〔審査報告書及び議案は本号(その二)に掲載〕 ───────────── 〔石井みどり君登壇、拍手〕
○石井みどり君 ただいま議題となりました両法律案につきまして、厚生労働委員会における審査の経過と結果を御報告申し上げます。 まず、薬事法等の一部を改正する法律案は、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の安全かつ迅速な提供の確保等を図るため、最新の知見に基づく内容が記載された添付文書の届出義務の創設等の安全対策の強化を行うとともに、医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大、再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の創設等の医療機器及び再生医…
○議長(山崎正昭君) これより採決をいたします。 まず、薬事法等の一部を改正する法律案の採決をいたします。 本案の賛否について、投票ボタンをお押し願います。 〔投票開始〕
○委員長(石井みどり君) ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。 政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。 薬事法等の一部を改正する法律案及び再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬食品局長今別府敏雄君外六名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕
○委員長(石井みどり君) 薬事法等の一部を改正する法律案及び再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の両案を一括して議題といたします。 両案の趣旨説明は既に聴取しておりますので、これより質疑に入ります。 質疑のある方は順次御発言願います。
○委員長(石井みどり君) ただいまから厚生労働委員会を再開いたします。 休憩前に引き続き、薬事法等の一部を改正する法律案及び再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の両案を一括して議題とし、質疑を行います。 質疑のある方は順次御発言願います。
○東徹君 日本維新の会の東徹でございます。 まず、薬事法等の一部を改正する法律案から質問をさせていただきます。 先ほどからもいろいろと話がありましたが、医療分野におきまして新たな開発が目覚ましく進歩していく中で、国際競争も激しく、日本が時代に合った対応をしていかなきゃならないということで今回の薬事法の一部改正も出てきたんだろうというふうに思っておりますし、また、日本発の革新的な医療機器の開発、そしてまたiPS細胞等を用いた迅速な実用化の…
○委員長(石井みどり君) 他に御意見もないようですから、討論は終局したものと認めます。 これより採決に入ります。 まず、薬事法等の一部を改正する法律案について採決を行います。 本案に賛成の方の挙手を願います。 〔賛成者挙手〕
○津田弥太郎君 私は、ただいま可決されました薬事法等の一部を改正する法律案に対し、自由民主党、民主党・新緑風会、公明党、みんなの党、日本共産党、日本維新の会及び社会民主党・護憲連合の各派共同提案による附帯決議案を提出いたします。 案文を朗読いたします。 薬事法等の一部を改正する法律案に対する附帯決議(案) 政府は、次の事項について適切な措置を講ずるべきである。 一、政府は、各薬害被害者団体の意見を重く受け止め、その権限において独立性、機…
○委員長(石井みどり君) 薬事法等の一部を改正する法律案及び再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の両案を一括して議題といたします。 政府から順次趣旨説明を聴取いたします。田村厚生労働大臣。
○国務大臣(田村憲久君) おはようございます。 ただいま議題となりました薬事法等の一部を改正する法律案及び再生医療等の安全性の確保等に関する法律案について、その趣旨を説明いたします。 まず、薬事法等の一部を改正する法律案について申し上げます。 少子高齢化が急速に進展し、国際競争が激化する中、日本発の革新的な医療機器の創出やiPS細胞等を用いた再生医療等製品の迅速な実用化の促進は、国民が受ける医療の質の更なる向上、世界に先駆けた健康長寿社…
○議長(伊吹文明君) これより会議を開きます。 ————◇————— 日程第一 薬事法等の一部を改正する法律案(第百八十三回国会、内閣提出) 日程第二 再生医療等の安全性の確保等に関する法律案(第百八十三回国会、内閣提出)
○議長(伊吹文明君) まず、日程第一、薬事法等の一部を改正する法律案、そして、日程第二、再生医療等の安全性の確保等に関する法律案、右二案を一括して議題といたします。 委員長の報告を求めます。厚生労働委員長後藤茂之君。 ————————————— 薬事法等の一部を改正する法律案及び同報告書 再生医療等の安全性の確保等に関する法律案及び同報告書 〔本号末尾に掲載〕 ————————————— 〔後藤茂之君登壇〕
○後藤茂之君 ただいま議題となりました両案について、厚生労働委員会における審査の経過及び結果を御報告申し上げます。 まず、薬事法等の一部を改正する法律案について申し上げます。 本案は、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の安全かつ迅速な提供の確保等を図るため、最新の知見に基づく内容が記載された添付文書の届け出義務の創設等の安全対策の強化を行うとともに、医療機器の登録認証機関による認証範囲を拡大し、再生医療等製品の条件及び期限つき承認制度を…
○鬼塚事務総長 まず最初に、日程第一及び第二につき、後藤厚生労働委員長の報告がございます。採決は二回になります。一回目は日程第一で、共産党が反対でございます。二回目は日程第二で、全会一致でございます。 次に、動議により、法務委員会の法律案を緊急上程いたします。江崎法務委員長の報告がございまして、全会一致でございます。 次に、国土交通委員会の法律案を緊急上程いたします。梶山国土交通委員長の報告がございまして、共産党及び社民党が反対でござい…