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古川俊治の発言をすべて見る →自由民主党・国民の声2019/11/26

第200回参議院厚生労働委員会第6号

○古川俊治君この臨床研究法案、私が厚生労働部会長のときにまとめざるを得なかったので、非常に、やっぱり思ったことかと今思っているんですけど、ちょっと見逃した、見落としてしまった、適応外の方は完全にそのときに視野から落ちていたので、とにかく改正をしないと。ちょっとですから、是非野党の皆さんにも御理解いただいて、改正に賛成をしていただきたいというふうに思います。次に、ちょっとＡＩの話を、医療機器の話をちょっとしたいんですけれども、ＡＩ、こ…

小川淳也の発言をすべて見る →立憲民主・国民・社保・無所属フォーラム2019/11/13

第200回衆議院厚生労働委員会第5号

○小川委員そういう意味では、今般の早期承認制度を含めて、革新的な創薬というんですか、先進的な薬の開発を含めて、いろいろと環境を整えるということは、日本の抱える産業政策としても、また患者対策としても一つ必要なことだろうと思います。ただ、ちょっと懸念するのは、健康被害救済制度というのがあるようですね。副作用等の請求件数、被害の救済の申立てはずっと右肩上がりなんです。したがって、これは指摘にとどめますが、いろいろと薬の開発等において特例制…

土生栄二の発言をすべて見る →厚生労働省大臣官房長2019/11/13

第200回衆議院厚生労働委員会第5号

○土生政府参考人先生御指摘の事実関係につきまして御説明をさせていただきます。御指摘の事案は、平成二十八年一月に、厚生労働省から内閣法制局に出向しておりました参事官が、製薬会社の執行役員に対しまして厚生労働省から入手した臨床研究法案の関係資料を提供したというものでございます。当該職員につきましては、国家公務員法に定める守秘義務に違反するものといたしまして、平成二十八年十二月に訓告処分を行ったということでございます。処分につきましては…

岡本充功の発言をすべて見る →民進党・無所属クラブ2017/05/19

第193回衆議院厚生労働委員会第21号

○岡本（充）委員ぜひ、そういう意味で取り組んでいただきたいし、スピード感を持ってやっていただきたいと思います。その上で、先ほどもちょっとこれまた指摘がありましたけれども、そもそも、大学病院の診療科長である教授もしくは教官、この人たちと製薬メーカーとはどういう関係にあるのか。これは、実は、この質問に先立つ何カ月か前か忘れましたけれども、臨床研究法案のときだったと思います、文科省に来てもらって、一定程度調べをするようにお願いをしておりま…

川田龍平の発言をすべて見る →民進党・新緑風会2017/04/20

第193回参議院厚生労働委員会第12号

○川田龍平君是非これしっかりとやっていただきたいと思いますけれども、今回のアンケート調査が実施されてこの論文が掲載された時期は、まさにディオバン事件が問題視されていた時期であり、広い意味での臨床研究における製薬企業そして医師との関係の透明性確保の重要性について社会的に議論が巻き起こっていた時期です。こうした時期にこういったずさんな研究が行われていたということは極めて深刻に受け止めざるを得ません。今回問題となった九州での研究だけでなく…

岡本充功の発言をすべて見る →民進党・無所属クラブ2017/04/14

第193回衆議院厚生労働委員会第15号

○岡本（充）委員この話は、機会があったらまたやりましょう。最後に、大臣、これは六ページ目の話、やはり触れざるを得ない。臨床研究法が成立をしたのが四月の七日、土日を挟んで月曜日にこの話が出てきましたよ。余りにタイミングがよ過ぎる。バイエルがやっていたのはアンケート調査じゃないですね。これはやはり疫学研究ですよ、研究。なぜなら、その後に論文を出しているんだもの。七ページ目に、論文を出している。やはりこれは研究なんですよ。臨床研究法…

神田裕二の発言をすべて見る →厚生労働省医政局長2017/04/14

第193回衆議院厚生労働委員会第15号

○神田政府参考人まず、事実関係についてお答えさせていただきます。先ほど先生御指摘のように、この事実を知りましたのは昨年の七月ということでございます。その後、具体的にバイエルに対して調査を指示いたしまして、最終的に一月の末に向こうから調査の報告が出てまいりました。その後、バイエルにおいて公表を検討するということで、三月の下旬には公表資料等についても我々に報告ございましたので、バイエルの判断において公表していただくようにということを三…

初鹿明博の発言をすべて見る →民進党・無所属クラブ2017/04/12

第193回衆議院内閣委員会第6号

○初鹿委員おはようございます。民進党の初鹿明博です。ふだんは厚生労働委員会に所属をしているんですが、きょうは医療ビッグデータ法案の審議ということで、厚生労働関係にも非常にかかわりがあるということで、こちらで質問をさせていただく機会をいただきました。まず、ありがとうございます。それでは質問に入らせていただきますが、今、神山議員からもかなり何度もお話がありましたが、やはり制度の信頼性をきちんと保っていくということが非常に求められている…

川田龍平の発言をすべて見る →民進党・新緑風会2017/04/07

第193回参議院本会議第14号

○川田龍平君民進党・新緑風会の川田龍平です。精神保健及び精神障害者福祉法の改正案について、会派を代表して質問いたします。質問に先立ち、四日の今村復興大臣の発言には強い憤りを抑え切れません。同僚の福島選出の増子議員の、潔く自ら辞職すべきという言葉と全く同じ気持ちです。参議院の超党派同僚議員と立法した原発事故子ども・被災者支援法の理念には、とどまる人も避難する人も帰還する人も、国が責任を持って支援することを明記しています。今も先を見…

伊達忠一の発言をすべて見る →各派に属しない議員議長2017/04/07

第193回参議院本会議第14号

○議長（伊達忠一君）日程第一臨床研究法案（第百九十回国会内閣提出、第百九十三回国会衆議院送付）を議題といたします。まず、委員長の報告を求めます。厚生労働委員長羽生田俊君。 ───────────── 〔審査報告書及び議案は本号末尾に掲載〕 ───────────── 〔羽生田俊君登壇、拍手〕

羽生田俊の発言をすべて見る →自由民主党・こころ2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○委員長（羽生田俊君）政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。臨床研究法案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医政局長神田裕二君外四名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕

羽生田俊の発言をすべて見る →自由民主党・こころ2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○委員長（羽生田俊君）参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。臨床研究法案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長近藤達也君を参考人として出席を求めることに御異議ございませんか。〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕

羽生田俊の発言をすべて見る →自由民主党・こころ2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○委員長（羽生田俊君）臨床研究法案を議題といたします。本案の趣旨説明は既に聴取しておりますので、これより質疑に入ります。質疑のある方は順次御発言願います。

古川俊治の発言をすべて見る →自由民主党・こころ2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○古川俊治君ありがとうございます。これは私が臨床研究法案を承諾する前提としておりましたので、今の御答弁いただいて、これで一々一々個別に判断しないということは明確にしていただく、これでこの認定臨床研究審査委員会で通過したものについては一切外部との提携ができるという形にしていただくということでよろしくお願いします。ついでになんですけれども、先進医療Ｂの形にしていただいたときに大変いいことがあったのは、未承認の医薬品、医療機器をただ単に…

藤井基之の発言をすべて見る →自由民主党・こころ2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○藤井基之君自由民主党の藤井基之でございます。同僚の古川議員に引き続いて、臨床研究法案について御質問をさせていただきたいと存じます。御案内のとおりですが、この法案は、実は昨年の第百九十国会に提出されていた法案でございまして、私は一日も早い審議を待ち望んでおりまして、ようやくその機会ができたことをうれしく思っております。法案審議を進めまして、一日も早い法案の成立とスムーズな法施行を待ちたいと思っております。細かい点をお尋ねしたいん…

塩崎恭久の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会厚生労働大臣2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○国務大臣（塩崎恭久君）このディオバン事案につきましては、この委員会でも川田議員などを中心にいろいろ再々触れられてきた象徴的な問題であるわけでありますが、今回の事案につきましては、三月十六日に東京地裁において、データ改ざんの事実を認定する一方で、学術論文は医薬品医療機器法第六十六条第一項の規制対象である広告に該当しないという判断の下で、ノバルティスファーマ社とその従業員に対して無罪判決が出されたわけであります。これに対しまして、三月二…

塩崎恭久の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会厚生労働大臣2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○国務大臣（塩崎恭久君）私ども日本が毎年のようにノーベル賞を取るだけの力は持っていらっしゃる科学者がたくさんおられるという、つまり、新しいものを生み出すイノベーションの力、そしてまた、それを担う人たちがしっかりと基礎研究をやっていただき、また、様々な研究をしていただく上で、また更に臨床研究にまで大変力を入れていただいているわけでありまして、私どもとしては、今回の臨床研究法案によりまして、イノベーションをつくり出すことにつながる臨床研究…

足立信也の発言をすべて見る →民進党・新緑風会2017/04/06

第193回参議院厚生労働委員会第9号

○足立信也君この国は人しか資源がない、学ぶことはできるだけ後押ししたい、しかし教える側のところが不安定でどうしようもないということは改めなきゃいけない。やっぱり与野党問わず行革推進法そのものを考えなきゃ、この国はこれから先難しいと思いますよ。そこで、先ほどもありました、ちょっともう時間の関係で、神田さん、申し訳ないですけど、そこの質問飛ばします。認定臨床研究審査委員会についてです。控訴の方針だということが出ていますが、ディオバン…