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額賀福志郎の発言をすべて見る →無所属議長2025/04/17

第217回衆議院本会議第21号

○議長（額賀福志郎君）日程第一、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。委員長の報告を求めます。厚生労働委員長藤丸敏君。 ――――――――――――― 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案及び同報告書〔本号末尾に掲載〕 ――――――――――――― 〔藤丸敏君登壇〕

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/17

○藤丸敏君ただいま議題となりました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案について、厚生労働委員会における審査の経過及び結果を御報告申し上げます。本案は、不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供するため、所要の措置を講じようとするもので、その主な内容は、第一に、製造販売業者又は製造業者において法令…

築山信彦の発言をすべて見る →衆議院事務総長2025/04/17

第217回衆議院議院運営委員会第22号

○築山事務総長まず、日程第一につき、藤丸厚生労働委員長の報告がございまして、れいわ新選組、日本共産党及び参政党が反対でございます。次に、日程第二から第五までの四件につき、堀内外務委員長の報告がございます。採決は三回になります。一回目は日程第二及び第三で、全会一致でございます。二回目は日程第四で、日本共産党が反対でございます。三回目は日程第五で、日本保守党が反対でございます。次に、日程第六につき、井上国土交通委員長の報告がございまし…

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/16

第217回衆議院厚生労働委員会第10号

○藤丸委員長これより会議を開きます。内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。他に質疑の申出がありませんので、これにて本案に対する質疑は終局いたしました。 ―――――――――――――

井坂信彦の発言をすべて見る →立憲民主党・無所属2025/04/16

第217回衆議院厚生労働委員会第10号

○井坂委員私は、立憲民主党・無所属を代表して、政府提出の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に賛成の立場から討論を行います。政府提出法案による医療品等の安定供給体制や品質、安全性の確保を強化するための改正内容は、医薬品不足が長期化する現状や製薬企業の不正事案の発覚等を踏まえれば、早急に措置を講ずるべき必要性があると考えます。一方で、条件付承認制度の適用拡大は、希少、重篤な疾患の速や…

田村貴昭の発言をすべて見る →日本共産党2025/04/16

第217回衆議院厚生労働委員会第10号

○田村（貴）委員私は、日本共産党を代表して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に反対の討論を行います。反対の理由は、本改正による薬事承認における要件緩和により、有効性、安全性が不確実な新薬が市場に流通し、患者にそのリスクを負わせることが懸念されるからです。現行の条件付承認制度については、申請時に多人数の患者を対象とした検証的臨床試験の実施が困難という要件を付していますが、改正案で…

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/16

第217回衆議院厚生労働委員会第10号

○藤丸委員長これより採決に入ります。内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案について採決いたします。本案に賛成の諸君の起立を求めます。〔賛成者起立〕

大塚小百合の発言をすべて見る →立憲民主党・無所属2025/04/16

第217回衆議院厚生労働委員会第10号

○大塚委員ただいま議題となりました附帯決議案につきまして、提出者を代表して、その趣旨を御説明申し上げます。案文の朗読により趣旨の説明に代えさせていただきます。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対する附帯決議（案）政府は、本法の施行に当たり、次の事項について適切な措置を講ずるべきである。一製造販売業者等の薬事に関する業務に責任を有する役員の変更命令を発出するに当たっては、事…

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/09

第217回衆議院厚生労働委員会第9号

○藤丸委員長これより会議を開きます。内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案及び第二百十六回国会、中島克仁君外九名提出、健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律の一部を改正する法律案の両案を議題といたします。この際、お諮りいたします。両案審査のため、本日、政府参考人として厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官内山博之君、健康・生活衛生局感染症対策部長鷲見学君、医…

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/08

第217回衆議院厚生労働委員会第8号

○藤丸委員長これより会議を開きます。内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。本日は、本案審査のため、参考人として、学校法人都築学園日本薬科大学学長福井次矢君、厚生労働省ゲノム医療推進法に基づく基本計画の検討に係るワーキンググループ構成員、一般社団法人全国がん患者団体連合会理事長天野慎介君、ファルメディコ株式会社代表取締役社長、医療法人嘉健会思温病院理事長狹…

福井次矢の発言をすべて見る →学校法人都築学園日本薬科大学学長2025/04/08

第217回衆議院厚生労働委員会第8号

○福井参考人おはようございます。京都大学名誉教授で、現在、日本薬科大学の学長職にあります福井と申します。本日は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対して意見を述べる機会をいただき、ありがとうございます。私は、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の部会長として、今回の改正法案の前提となる制度改正の方向性に関して、昨年の四月以降、関係業界へのヒアリングを含めて計十回にわたって議論や…

岡田安史の発言をすべて見る →日本製薬団体連合会会長2025/04/08

第217回衆議院厚生労働委員会第8号

○岡田参考人おはようございます。日本製薬団体連合会会長の岡田でございます。本日は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対しまして陳述の機会をいただきまして、誠にありがとうございます。まずは冒頭に、私は本改正案に賛成であるということをまずもって申し上げたいというふうに思います。当連合会は、昨年三月に、医薬品医療機器等法の制度改正に係る要望書を当時の武見敬三厚生労働大臣に提出をさせ…

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/04

第217回衆議院厚生労働委員会第7号

○藤丸委員長これより会議を開きます。内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案及び第二百十六回国会、中島克仁君外九名提出、健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律の一部を改正する法律案の両案を議題といたします。順次趣旨の説明を聴取いたします。福岡厚生労働大臣。 ――――――――――――― 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案…

福岡資麿の発言をすべて見る →自由民主党厚生労働大臣2025/04/04

第217回衆議院厚生労働委員会第7号

○福岡国務大臣ただいま議題となりました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案につきまして、その提案の理由及び内容の概要を御説明いたします。不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等が生じる中、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していくことが重要な課題となっています。こうした状況を踏まえ、医薬品等の品質及び安全性の確保の強化、医療用医薬品等の安定供…

藤丸敏の発言をすべて見る →自由民主党・無所属の会2025/04/04

第217回衆議院厚生労働委員会第7号

○藤丸委員長この際、参考人出頭要求に関する件についてお諮りいたします。内閣提出、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案審査のため、来る八日火曜日午前九時、参考人の出席を求め、意見を聴取することとし、その人選等につきましては、委員長に御一任願いたいと存じますが、御異議ございませんか。〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕

猪瀬直樹の発言をすべて見る →日本維新の会2025/03/19

第217回参議院予算委員会第10号

○猪瀬直樹君今カロナールのことを、成分でアセトアミノフェンと言いましたね。だから、知らない人は、そういう成分で、カロナールという商品になっているということで御理解ください。このＯＴＣ類似薬を処方箋なしで販売している零売薬局、零売というのは、零ってゼロの零なんですけれども、小さく少しずつ小分けして売る、まあ昔の小商いがありましたが、零売という言葉は薬局だけ今残っています、零売薬局。これがその今のパネルに載っていますけれども、処方箋がな…