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間隆一郎の発言をすべて見る →厚生労働省保険局長2026/04/15

第221回衆議院厚生労働委員会第3号

○間政府参考人御指摘の改正法案におけます健康保険法第六十三条第二項第六号には、こう書いてございます。「要指導医薬品（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第四条第五項第三号に規定する要指導医薬品をいう。）又は一般用医薬品（同項第四号に規定する一般用医薬品をいう。）との代替性が特に高い薬剤を用いた療養その他の適正な医療の提供を確保しつつ、公平かつ効率的な保険給付を行う必要性に鑑みそ…

熊木正人の発言をすべて見る →厚生労働省大臣官房審議官2026/04/02

第221回参議院経済産業委員会第4号

○政府参考人（熊木正人君）まず、当該案件につきましては、加算を取得できる薬局におきまして、きちっと地域の医薬品の供給拠点として足るものかということを考えたときに、薬事未承認の研究試薬又は検査サービスといったものについてはその要件にはしませんと、こういうものでございますので、まず、先生が御指摘されているような医療法ですとかあるいは薬機法、正確に申し上げますと、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と申しますけれど…

関口昌一の発言をすべて見る →各派に属しない議員議長2025/05/14

第217回参議院本会議第18号

○議長（関口昌一君）日程第二医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出、衆議院送付）を議題といたします。まず、委員長の報告を求めます。厚生労働委員長柘植芳文君。 ───────────── 〔審査報告書及び議案は本号末尾に掲載〕 ───────────── 〔柘植芳文君登壇、拍手〕

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/13

第217回参議院厚生労働委員会第12号

○委員長（柘植芳文君）ただいまから厚生労働委員会を開会いたします。政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬局長城克文君外五名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/13

第217回参議院厚生労働委員会第12号

○委員長（柘植芳文君）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題とし、質疑を行います。質疑のある方は順次御発言願います。

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/13

第217回参議院厚生労働委員会第12号

○委員長（柘植芳文君）休憩前に引き続き、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題とし、質疑を行います。質疑のある方は順次御発言願います。

天畠大輔の発言をすべて見る →れいわ新選組2025/05/13

第217回参議院厚生労働委員会第12号

○天畠大輔君薬事承認のゴールドスタンダードを崩す改正には反対です。代読お願いします。私は、れいわ新選組を代表して、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対して、反対の立場から討論します。本法案は、医薬品製造販売業者に対する監督を強化するとともに、後発医薬品企業の品目統合、事業再編や創薬の環境整備への財政支援の強化を通して国民に品質の確保された医薬品等を安定供給する狙いがあり、改正の…

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/13

第217回参議院厚生労働委員会第12号

○委員長（柘植芳文君）他に御意見もないようですから、討論は終局したものと認めます。これより採決に入ります。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に賛成の方の挙手を願います。〔賛成者挙手〕

森本真治の発言をすべて見る →立憲民主・社民・無所属2025/05/13

第217回参議院厚生労働委員会第12号

○森本真治君私は、ただいま可決されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対し、自由民主党、立憲民主・社民・無所属、公明党、日本維新の会及び国民民主党・新緑風会の各派共同提案による附帯決議案を提出いたします。案文を朗読いたします。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案に対する附帯決議（案）政府は、本法の施行に当たり、次の事項につ…

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/08

第217回参議院厚生労働委員会第11号

○委員長（柘植芳文君）政府参考人の出席要求に関する件についてお諮りいたします。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案の審査のため、本日の委員会に、理事会協議のとおり、厚生労働省医薬局長城克文君外六名を政府参考人として出席を求め、その説明を聴取することに御異議ございませんか。〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/08

第217回参議院厚生労働委員会第11号

○委員長（柘植芳文君）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。本案の趣旨説明は既に聴取しておりますので、これより質疑に入ります。質疑のある方は順次御発言願います。

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/05/08

第217回参議院厚生労働委員会第11号

○委員長（柘植芳文君）ただいまから厚生労働委員会を再開いたします。休憩前に引き続き、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題とし、質疑を行います。質疑のある方は順次御発言願います。

柘植芳文の発言をすべて見る →自由民主党2025/04/22

第217回参議院厚生労働委員会第10号

○委員長（柘植芳文君）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案を議題といたします。政府から趣旨説明を聴取いたします。福岡厚生労働大臣。

福岡資麿の発言をすべて見る →自由民主党厚生労働大臣2025/04/22

第217回参議院厚生労働委員会第10号

○国務大臣（福岡資麿君）ただいま議題となりました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案につきまして、その提案の理由及び内容の概要を御説明いたします。不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等が生じる中、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していくことが重要な課題となっています。こうした状況を踏まえ、医薬品等の品質及び安全性の確保の強化、医療用医薬品…

額賀福志郎の発言をすべて見る →無所属議長2025/04/17

第217回衆議院本会議第21号

○議長（額賀福志郎君）これより会議を開きます。 ――――◇――――― 日程第一医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（内閣提出）