申請・審査システム電子化経費

事業概要

①医薬品等の許認可に係る申請手続・審査事務を迅速に行うため、厚生労働省、地方厚生局、都道府県及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構を専用回線でつないだ「医薬品等申請・審査システム」を構築し、当該システムに係る運用及び保守管理を行う。なお、行政手続の電子化の観点から、オンライン申請・届出が可能となるよう必要な改修を行っており、令和３年度からの提出開始を予定している。 ②承認原議の委託倉庫における保管・管理、出入庫、配送及び保存期間が満了した承認原議の廃棄を行う。 ※補助率 定額10/10

目的

医薬品医療機器申請・審査システムの運用管理、医薬品等の承認に際しての原議（承認原議）の保管管理等により、医薬品等の許認可に係る各種申請・届出の受付及び審査等の事務の効率的な実施を図る。