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前項の規定により再生<span>医療</span>等製品の品質管理及び製造販売後安全管理を行う者として置かれる者（以下「再生<span>医療</span>等製品総括製造販売責任者」という。）は、次項に規定する義務及び第四項に規定する厚生労働省令で定める業務を遂行し、並びに同項に規定する厚生労働省令で定める事項を遵守する
再生<span>医療</span>等製品総括製造販売責任者は、再生<span>医療</span>等製品の品質管理及び製造販売後安全管理を公正かつ適正に行うために必要があるときは、製造販売業者に対し、意見を書面により述べなければならない。