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外国製造<span>医療</span>機器等特例承認取得者は、選任外国製造<span>医療</span>機器等製造販売業者を変更したとき、又は選任外国製造<span>医療</span>機器等製造販売業者につき、その氏名若しくは名称その他厚生労働省令で定める事項に変更があつたときは、三十日以内に、厚生労働大臣に届け出なけ
前条第五項において準用する第二十三条の二の七第一項の規定により、機構に前条第一項の承認のための審査を行わせることとしたときは、同条第五項において準用する第二十三条の二の七第一項の政令で定める<span>医療</span>機器又は体外診断用医薬品に係る選任外国製造<span>医療</span>機器等製造販売業者についての