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<span>医療</span>機器又は体外診断用医薬品の製造業者又は<span>医療</span>機器等外国製造業者は、その製造所を廃止し、休止し、若しくは休止した製造所を再開したとき、又は<span>医療</span>機器責任技術者、体外診断用医薬品製造管理者その他厚生労働省令で定める事項を変更したときは、三十日以内
（外国製造<span>医療</span>機器等の製造販売の承認）