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<span>医療</span>機器責任技術者が行う<span>医療</span>機器の製造の管理のために必要な業務及び<span>医療</span>機器責任技術者が遵守すべき事項については、厚生労働省令で定める。
（<span>医療</span>機器及び体外診断用医薬品の製造販売業者等の遵守事項等）